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ES FDA Briefing Document: Moderna COVID-19 Vaccine. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting, 17 de diciembre de 2020. Consultado el 8 de enero de 2021. https://www.fda.gov/media/144434/download

PT FDA Briefing Document: Moderna COVID-19 Vaccine. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 17, 2020. Acessado em 8 de janeiro de 2021. https://www.fda.gov/media/144434/download

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ES PrimeStore MTM ha sido el FDA autorizado que los medios él han experimentado una presentación 510K que el FDA ha revisado, permitiendo que venden el dispositivo sea comercializado y dentro de los E.E.U.U

PT PrimeStore MTM foi o FDA cancelado que os meios ele se submeteram a uma submissão 510K que o FDA revisse, permitindo que o dispositivo seja introduzido no mercado e vendido dentro dos E.U

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ES Producto retirado: Sandwiches de espárragos y feta Motivo de la retirada: Huevos no declarados Fecha de retirada de la FDA: 09 de junio de 2022 Fuente: fda.gov

PT Produto recolhido: Sanduíches de espargos e queijo feta Razão do recall: ovos não declarados Data de recall da FDA: 09 de junho de 2022 Fonte: fda.gov

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ES Con documentos de aprobación de fármacos de la FDA/EMA que pueden buscarse y datos comparativos sobre la seguridad de fármacos, la farmacocinética y la eficacia y la metabolización de encimas y transportadores, PharmaPendium le ayuda con:

PT Com documentos que podem ser pesquisados sobre a aprovação de medicamentos da FDA/EMA e dados comparativos sobre a segurança, farmacocinética e metabolização de enzimas e dados do transportador, o PharmaPendium ajudará você a:

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ES También puede informar un evento adverso directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU

PT Entre em contato com o seu escritório local MSD ou autoridades de saúde locais para mais informações

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ES Withings ScanWatch obtiene la aprobación de la FDA y puede advertirle de más problemas médicos que Apple Watch

PT Withings ScanWatch obtém a aprovação do FDA e pode alertá-lo sobre mais problemas médicos do que o Apple Watch

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ES El ScanWatch es el único reloj inteligente en el mercado que cuenta con la aprobación de ECG y medición de oxígeno en sangre bajo la FDA.

PT O ScanWatch é o único smartwatch do mercado a apresentar aprovação para medição de ECG e oxigênio no sangue pelo FDA.

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ES Por el momento, el objetivo principal de la empresa es la autorización de la FDA.

PT No momento, o principal objetivo da empresa é a liberação do FDA.

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ES Como empresa estadounidense, Kinsta hace todo lo posible para cumplir con las leyes de los EE.UU. y eso incluye el cumplimiento de las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA – Food and Drug Administration).

PT Como uma empresa americana, Kinsta faz todo o esforço para cumprir a lei americana e isso inclui o cumprimento da orientação da Food and Drug Administration (FDA).

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ES La FDA ha publicado un resumen del estado de los productos que contienen CBD desde la perspectiva del gobierno federal. Este resumen establece que:

PT A FDA publicou um resumo da situação dos produtos que contêm CDB do ponto de vista do governo federal. Este resumo afirma que:

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ES De todas formas, consulte los reglamentos de CDC y FDA en: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/reuse-of-devices.html

PT Independentemente disso, consulte os regulamentos do CDC e da FDA em: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/reuse-of-devices.html

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ES Descubra cómo el FDA Center for Drug Evaluation and Research agilizó las operaciones del ciclo de vida de productos y los datos integrados de decenas de miles de instalaciones.

PT Veja como o FDA Center for Drug Evaluation and Research simplificou as operações do ciclo de vida do produto e integrou dados de dezenas de milhares de instalações.

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ES Las vacunas actuales aprobadas por la FDA se administran en dos dosis con 3 o 4 semanas de diferencia

PT As vacinas atuais aprovadas pela FDA são administradas em duas doses com intervalo de três ou quatro semanas

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ES Sin embargo, una de las dos vacunas de ARNm aprobadas por la FDA provocó una reducción del 63 % de la infección asintomática entre la primera y la segunda dosis de la vacuna

PT No entanto, uma das duas vacinas de mRNA aprovadas pela FDA causou uma redução de 63% em infecções assintomáticas entre a primeira e a segunda dose da vacina

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ES La FDA autoriza la venta de fármacos y dispositivos médicos en los Estados Unidos. La información de la agencia sobre la COVID-19 incluye información sobre qué fármacos están actualmente aprobados para el tratamiento.

PT A FDA aprova medicamentos e dispositivos médicos para venda nos Estados Unidos. As informações da agência sobre a COVID-19 incluem informações sobre medicamentos atualmente aprovados para o tratamento.

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ES El remdesivir es el único fármaco antiviral aprobado actualmente por la FDA para el tratamiento de la COVID-19 (1)

PT O remdesivir é o único medicamento antiviral atualmente aprovado pela FDA para o tratamento da COVID-19 (1)

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ES El EAP de la Clínica Mayo se interrumpió el 28 de agosto de 2020, cuando la FDA autorizó el uso en caso de emergencia del plasma de convaleciente.

PT O EAP da Mayo Clinic foi descontinuado em 28 de agosto de 2020, quando a FDA autorizou o uso emergencial de plasma convalescente.

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ES El remdesivir, que ha demostrado inhibir el SARS-CoV-2 in vitro y en modelos animales, fue el primer fármaco que recibió la autorización de emergencia de la FDA para su uso en la COVID-19 el 1 de mayo de 2020

PT O remdesivir, que demonstrou inibir o SARS-CoV-2 in vitro e em modelos animais, foi o primeiro medicamento a obter autorização de emergência da FDA para uso no estudo da COVID-19 em 1º de maio de 2020

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ES La FDA emitió una advertencia en abril de 2020 de que la ivermectina destinada a ser utilizada en animales no debería utilizarse para tratar la COVID-19 en seres humanos (20).

PT A FDA emitiu um aviso em abril de 2020 de que a ivermectina destinada ao uso em animais não deve ser usada para tratar a COVID-19 em humanos (20).

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ES Pero los protocolos del seguro todavía están siendo desarrollados por el FDA y el EPA

PT Mas os protocolos da segurança estão sendo desenvolvidos ainda pelo FDA e pelo EPA

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ES Trabajamos de la prueba de los estudios del principio y de viabilidad, completamente a la comercialización y a la adopción completas en CGMP y las drogas aprobadas por la FDA.

PT Nós trabalhamos da prova do princípio e dos estudos de viabilidade, por completo à comercialização e à adopção completas em CGMP e em drogas aprovados pelo FDA.

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ES FDA: Seguridad de dispositivos médicos y retiradas del mercado

PT Ministério da Saúde do Brasil: Orientações Gerais para Central de Esterilização, Parte 2

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ES Fairfax EggBank, la opción confiable para óvulos de donantes congelados, proporciona una selección diversa de donantes seleccionados previamente que cumplen con la FDA para ayudar a los destinatarios a construir sus familias.

PT Fairfax EggBank, a escolha confiável para ovos de doadores congelados, fornece uma seleção diversificada de doadores pré-selecionados e em conformidade com a FDA para ajudar os destinatários a construir suas famílias.

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ES los E-cigarrillos son productos de tabaco, contienen la nicotina, y el FDA no ha aprobado ningún e-cigarrillo como dispositivo que fumaba salido.

PT os E-cigarros são produtos de tabaco, contêm a nicotina, e o FDA não aprovou nenhum e-cigarro como um dispositivo de fumo parado.

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ES También puede informar un evento adverso directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU

PT Entre em contato com o seu escritório local MSD ou autoridades de saúde locais para mais informações

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ES Zebra ofrece una amplia variedad de dispositivos de detección y monitoreo de temperatura patentados, algunos de los cuales son productos sanitarios aprobados por la FDA

PT A Zebra oferece uma grande variedade de dispositivos patenteados de monitoramento e sensoriamento de temperatura, alguns dos quais liberados pelo FDA para uso em dispositivos médicos

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ES Por el momento, el objetivo principal de la empresa es la autorización de la FDA

PT No momento, o principal objetivo da empresa é a liberação do FDA

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ES Chemfac PB-139 tiene aprobación para el uso indirecto de contacto con alimentos bajo las Administraciones de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (US-FDA) en...

PT Chemfac PB-139 tem aprovação para uso em contato indireto com alimentos sob US Food and Drug Administrations (US-FDA) em 21 CFR 178.3400, para uso como “emulsificantes...

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ES Las dos vacunas actuales aprobadas por la FDA se administran en dos dosis con 3 o 4 semanas de diferencia

PT As duas vacinas atuais aprovadas pela FDA são administradas em duas doses com intervalo de três ou quatro semanas

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ES En este momento, no está del todo claro si las vacunas contra la COVID-19 aprobadas por la FDA disminuirán, por tanto, la transmisión.

PT Portanto, até o momento, não está totalmente claro se as vacinas contra a COVID-19 aprovadas pela FDA diminuirão a transmissão.

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ES La segunda de las dos vacunas de ARNm aprobadas por la FDA examinó la eficacia de la vacuna contra la infección asintomática, aunque los datos no estaban disponibles cuando se presentó la autorización de uso de emergencia (EUA)

PT A segunda das duas vacinas de mRNA aprovadas pela FDA analisou a eficácia da vacina contra a infecção assintomática, embora os dados não estivessem disponíveis no momento da sua apresentação para a solicitação da AUE

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ES Consultado el 8 de enero de 2021 https://www.fda.gov/media/144453/download

PT Acessado em 8 de janeiro de 2021 https://www.fda.gov/media/144453/download

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ES PrecisionOS también está buscando el uso de su tecnología de realidad virtual para la planificación preoperatoria y la simulación de cirugías específicas para cada caso, para lo cual buscaremos la autorización 510K de la FDA

PT O PrecisionOS também busca o uso de sua tecnologia VR para planejamento pré-operatório e simulação de cirurgias específicas para casos, para as quais buscaremos autorização do FDA 510K

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ES Cualquier vacuna aprobada por la FDA o la OMS es aplicable

PT Qualquer FDA-ou que-aprovado vacina aplica-se

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ES Las vacunas actuales aprobadas por la FDA se administran en dos dosis con 3 o 4 semanas de diferencia

PT As vacinas atuais aprovadas pela FDA são administradas em duas doses com intervalo de três ou quatro semanas

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ES Sin embargo, una de las dos vacunas de ARNm aprobadas por la FDA provocó una reducción del 63 % de la infección asintomática entre la primera y la segunda dosis de la vacuna

PT No entanto, uma das duas vacinas de mRNA aprovadas pela FDA causou uma redução de 63% em infecções assintomáticas entre a primeira e a segunda dose da vacina

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ES Esto sigue la sujeción de su certificación de la marca del CE junto a su CLIA-excepción del FDA, significando que el analizador portátil, de doble finalidad es ideal para uso profesional en la administración de los pacientes de la diabetes.

PT Isto segue a fixação de sua certificação da marca do CE ao lado de sua CLIA-renúncia do FDA, significando que o analisador portátil, de dupla finalidade é ideal para o uso profissional na gestão de pacientes do diabetes.

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ES Las muestras patógenas salvadas en FDA-haber autorizado, los ambientes virales nuevos marcados CE-IVD del transporte de PrimeStore MTM, incluyendo SARS-CoV-2, se desactivan en cuestión de minutos de la colección

PT As amostras patogénicos armazenadas no FDA-cancelado, os media virais novos marcados CE-IVD do transporte de PrimeStore MTM, incluindo SARS-CoV-2, são neutralizadas dentro de minutos da coleção

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ES PrimeStore MTM es ambientes moleculares autorizados y CE-IVD marcados patentado, del FDA del transporte que se ha diseñado y se ha optimizado para adaptarse a los requisitos de desarrollo de la colección, del transporte, y del análisis de la muestra

PT PrimeStore MTM é uns media moleculars cancelados e CE-IVD marcados patenteada, do FDA do transporte que foi projectado e aperfeiçoado serir as exigências em desenvolvimento da coleção, do transporte, e da análise da amostra

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ES Hay muchas otras marcas de VTM y de UTM disponibles en el mercado. Ningunos, sin embargo, ofrecen las mismas características con la reserva de la tolerancia de la clase 2 del FDA y de la marca del IVD del CE.

PT Há muitos outros tipos de VTM e de UTM disponíveis no mercado. Nenhuns, contudo, oferecem as mesmas características com o apoio do afastamento da classe 2 do FDA e da marca do CE IVD.

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ES ¿Qué hace el FDA medio autorizado de la clase 2 para su PrimeStore MTM?

PT Que faz o FDA meio cancelado da classe 2 para seu PrimeStore MTM?

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ES La tolerancia de la clase 2 del FDA requiere un mayor nivel de prueba y de escrutinio que se aplicarán antes de que se conceda

PT O afastamento da classe 2 do FDA exige um nível maior de teste e de exame minucioso a ser aplicados antes que se esteja concedido

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ES Además de esta evaluación acertada de PHE de su eficacia en desactivar SARS-CoV-2, PrimeStore MTM es también un dispositivo autorizado y CE-IVD marcado del FDA de la muestra de la colección

PT Além do que esta avaliação bem sucedida de PHE de sua eficácia em desativar SARS-CoV-2, PrimeStore MTM é igualmente um dispositivo cancelado e CE-IVD marcado do FDA da amostra da coleção

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ES PrimeStore MTM era el único CE-marcado disponible en el comercio y el FDA autorizó los ambientes que no tenían ningún virus residual descubierto.”

PT PrimeStore MTM era o único CE-marcado disponível no comércio e o FDA cancelou os media que não tiveram nenhum vírus residual detectado.”

ES No incluyeron a los veteranos que recibieron la vacunación o las vacunaciones parcial no aprobadas por la administración de la comida y de la droga (FDA) de los E.E.U.U

PT Os veteranos que receberam a vacinação ou as vacinações parciais não aprovada pela administração do alimento & da droga dos E.U

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ES Tenemos un estuche de la colección de la muestra que fue diseñado en 2006 específicamente para los pandémicos, él somos FDA autorizado y el CE IVD marcado, y podemos ser utilizados para cerco las muestras gripe y COVID-19 en un estuche

PT Nós temos um jogo da coleção da amostra que seja projectado em 2006 especificamente para pandemias, ele somos FDA cancelado e CE IVD marcado, e podemos ser usados para recolher amostras gripe e COVID-19 em um jogo

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ES Observaron que PrimeStore MTM ha sido efectivo desactivar extensivamente analizado/los patógeno virales, bacterianos y fungicidas del avión derribado mientras que preserva la estabilidad de la DNA liberada y ARN para la diagnosis, y es FDA autorizado

PT Notaram que PrimeStore MTM foi neutralizar eficazmente extensivamente analisado/micróbios patogénicos virais, bacterianos e fungosos da matança ao preservar a estabilidade do ADN liberado e o RNA para o diagnóstico, e é FDA cancelado

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ES Como resultado de su éxito durante juicios clínicas de la fase III, estos tratamientos de dos anticuerpos recibieron rápidamente la autorización del uso de la emergencia (EUA) por los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA).

PT Em conseqüência de seu sucesso durante ensaios clínicos da fase III, estes tratamentos de dois anticorpos receberam rapidamente a autorização do uso da emergência (EUA) pelos Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA).

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ES “Para que EBT-101 gane la tolerancia del FDA para probar en juicios clínicas es testamento al trabajo asombroso que DRS

PT “Para que EBT-101 ganhe o afastamento do FDA para testar nos ensaios clínicos é testamento ao trabalho surpreendente que afastamento cilindro/rolo

ES La autorización (US) reguladora (FDA) del camino de Estados Unidos Food and Drug Administration es (EUA) en caso de emergencia responsable de dar la autorización a las vacunas para las emergencias de la salud

PT A autorização (US) reguladora (FDA) do caminho de Food and Drug Administration dos Estados Unidos em caso de urgência (EUA) é responsável para dar a autorização às vacinas para emergências da saúde

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