EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages
EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages
IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi
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records | registrazioni |
submitted | presentate |
electronically | elettronicamente |
regulated | regolamentati |
requirements | requisiti |
labels | etichette |
packages | confezioni |
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device | device |
digital | e |
part | parte |
these | questi |
include | per |
EN ICONICS solutions are fully compliant with FDA Title 21 CFR Part 11, ensuring that electronic records and signatures mandated by the FDA are respected.
IT Le soluzioni ICONICS soddisfano pienamente gli standard FDA Title 21 CFR Part 11, garantendo che siano rispettati i record elettronici e le firme richieste dall'FDA.
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solutions | soluzioni |
fully | pienamente |
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ensuring | garantendo |
signatures | firme |
respected | rispettati |
title | title |
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electronic | e |
are | siano |
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that | che |
EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA
IT Generazione di documentazione tecnica e normativa totalmente conforme alle normative globali come quelle della US FDA, China FDA ed EMA
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generation | generazione |
technical | tecnica |
documentation | documentazione |
fully | totalmente |
global | globali |
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china | china |
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regulations | normative |
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as | come |
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EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages
IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi
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records | registrazioni |
submitted | presentate |
electronically | elettronicamente |
regulated | regolamentati |
requirements | requisiti |
labels | etichette |
packages | confezioni |
and | nonché |
unique | unique |
device | device |
digital | e |
part | parte |
these | questi |
include | per |
EN The last approved treatment by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Alzheimer?s disease was in 2003. But this recently changed, as in early June...
IT La pandemia di Covid-19 ha visto un aumento globale della domanda di competenze di Business English. Con le aziende che lavorano ormai da remoto, la necessità...
Inglise | Itaalia keel |
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administration | business |
but | un |
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early | di |
for | da |
EN TIBCO provides extensive support for enterprise governance in industries like finance, healthcare, insurance, manufacturing, and pharma, including ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 and GxP, GDPR, and CCPC.
IT TIBCO fornisce un ampio supporto per la governance aziendale in settori come finanza, sanità, assicurazioni, industria manifatturiera e farmaceutica in conformità ai requisiti di ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 e GxP, GDPR e CCPC.
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tibco | tibco |
extensive | ampio |
governance | governance |
finance | finanza |
pharma | farmaceutica |
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gdpr | gdpr |
provides | fornisce |
support | supporto |
enterprise | aziendale |
industries | settori |
healthcare | sanità |
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EN FedHealthIT: Moving to the other side of the fence: The Real Story from a former NIH and FDA IT Exec
IT FedHealthIT: Storia di una rivoluzione - Un dirigente IT ex NIH e FDA
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story | storia |
former | ex |
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EN Hillrom does not yet have FDA 510(k) clearance on the combination use of the Connex Spot Monitor with Masimo RRp
IT Hillrom non ha ancora ottenuto l'autorizzazione da parte della FDA della richiesta 510(k) per l'uso combinato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp
Inglise | Itaalia keel |
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hillrom | hillrom |
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k | k |
spot | spot |
monitor | monitor |
combination | combinato |
with | con |
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EN Hillrom intends to adhere to FDA’s recommendations to market CSM with Masimo RRp with appropriate testing and labeling while the policy is in effect.
IT Hillrom intende aderire alle raccomandazioni della FDA per l'immissione sul mercato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp mediante test ed etichettatura appropriati nel periodo di validità della politica.
Inglise | Itaalia keel |
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hillrom | hillrom |
intends | intende |
adhere | aderire |
recommendations | raccomandazioni |
market | mercato |
testing | test |
labeling | etichettatura |
policy | politica |
with | con |
appropriate | di |
EN Modifications to FDA Cleared Indications for Use (modifications are underlined)
IT Modifiche alle indicazioni per l'uso approvate dalla FDA (le modifiche sono sottolineate)
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modifications | modifiche |
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are | sono |
to | alle |
EN Serious violations and manipulations of the trial protocol: This is how Pfizer managed to obtain the FDA?s emergency authorization for children
IT La Pfizer sta facendo esperimenti fuori legge su bambini orfani in Polonia, Spagna, Finlandia e Stati Uniti? Domande allo senato polacco, il monde aspetta risposte.
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pfizer | pfizer |
children | bambini |
and | e |
of | fuori |
the | il |
to | allo |
EN This 1-piece closure is entirely made of HDPE, completely FDA approved, and is compatible for both aseptic and cold-fill processes
IT Questa chiusura monopezzo è interamente realizzata in HDPE, completamente approvata dalla FDA, ed è compatibile sia con i processi asettici che con quelli a freddo
Inglise | Itaalia keel |
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closure | chiusura |
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approved | approvata |
compatible | compatibile |
processes | processi |
cold | freddo |
entirely | interamente |
completely | completamente |
this | questa |
is | è |
both | sia |
EN MOBOTIX thermal solution complies with the strict specifications of the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
IT Giornata mondiale della donazione di sangue: da AVIS Milano un grazie speciale ai suoi donatori!
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of | di |
the | giornata |
with | grazie |
EN That team is also coordinating with the FDA for quick approval.
IT Il team si sta anche coordinando con la Food & Drug Administration (FDA) per una rapida approvazione.
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team | team |
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quick | rapida |
approval | approvazione |
also | anche |
for | per |
with | con |
the | il |
EN We can help materialise your product formulation at our Product Development Centre located right next door – the only low acid FDA approved pilot plant in USA.
IT Possiamo aiutarti a materializzare la formulazione del tuo prodotto presso il nostro Centro di sviluppo prodotti situato proprio accanto all'unico impianto pilota approvato dalla FDA a basso contenuto di acido negli Stati Uniti.
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formulation | formulazione |
centre | centro |
development | sviluppo |
located | situato |
plant | impianto |
pilot | pilota |
approved | approvato |
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acid | acido |
help | aiutarti |
your | tuo |
product | prodotto |
can | possiamo |
our | nostro |
next | accanto |
the | il |
EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.
IT I nostri centri di servizi di automazione hanno aiutato un produttore di purea di frutta a garantire la conformità alle normative della FDA.
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automation | automazione |
hubs | centri |
fruit | frutta |
producer | produttore |
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regulations | normative |
compliance | conformità |
helped | aiutato |
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service | servizi |
secure | di |
our | nostri |
EN Read the FDA compliance story (pdf)
IT Leggete la storia sulla conformità alla FDA (pdf)
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story | storia |
read | leggete |
compliance | conformità |
the | la |
EN FDA registered facilities and 100% secure checkout
IT Strutture registrate FDA e checkout sicuro al 100 %
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registered | registrate |
facilities | strutture |
checkout | checkout |
and | e |
secure | sicuro |
EN PhenGold is manufactured in an FDA registered, GMP certified facility to the highest production standards under strict implementation of quality control and quality assurance regulations
IT PhenGold è prodotto in una struttura registrata dalla FDA e certificata GMP secondo i più alti standard di produzione sotto la rigorosa attuazione del controllo di qualità e delle norme di garanzia della qualità
Inglise | Itaalia keel |
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registered | registrata |
certified | certificata |
facility | struttura |
strict | rigorosa |
control | controllo |
assurance | garanzia |
phengold | phengold |
production | produzione |
implementation | attuazione |
quality | qualità |
highest | alti |
manufactured | prodotto |
standards | standard |
regulations | norme |
the | i |
in | in |
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is | è |
EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.
IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.
Inglise | Itaalia keel |
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ava | ava |
bracelet | braccialetto |
chances | possibilità |
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increase | aumenta |
your | tue |
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fertility | fertilità |
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EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable
IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA
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meet | scopri |
fertility | fertilità |
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the | la |
first | prima |
EN Ava becomes the first wearable fertility tracker to receive FDA clearance
IT Ava è la prima e unica piattaforma per la fertilità ad aver ricevuto l'autorizzazione della FDA
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ava | ava |
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fertility | fertilità |
receive | ricevuto |
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EN Ava Fertility Tracker is listed with the FDA
IT L'indicatore di fertilità Ava è approvato dalla FDA
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ava | ava |
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fertility | fertilità |
is | è |
the | dalla |
EN McKesson Packaging uses Cognex vision software for packaging and print quality inspection to keep up with FDA directives. The system, customized by Micron PharmaWorks Inc. is an addition to a pre-exis...
IT McKesson Packaging si avvale della tecnologia di visione Cognex per l'ispezione qualitativa degli imballaggi e dei contrassegni, così da garantire l'osservanza delle direttive FDA. Il sistema, adattat...
Inglise | Itaalia keel |
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cognex | cognex |
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directives | direttive |
keep | garantire |
system | sistema |
packaging | packaging |
the | il |
vision | visione |
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EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch
IT Withings ScanWatch autorizza lapprovazione della FDA, può avvisarti di più problemi medici di Apple Watch
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problems | problemi |
apple | apple |
watch | watch |
can | può |
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EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.
IT Lo ScanWatch è lunico smartwatch sul mercato a presentare sia lECG che lapprovazione della misurazione dellossigeno nel sangue ai sensi della FDA.
Inglise | Itaalia keel |
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smartwatch | smartwatch |
blood | sangue |
measurement | misurazione |
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market | mercato |
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EN The FDA helps citizens make more informed choices by sharing nearly five decades of adverse event data surrounding prescription drug and medical device usage.
IT La FDA aiuta i cittadini a fare scelte più informate condividendo quasi cinque decenni di dati sugli eventi avversi relativi all'uso di farmaci da prescrizione e di dispositivi medici.
Inglise | Itaalia keel |
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helps | aiuta |
citizens | cittadini |
informed | informate |
choices | scelte |
sharing | condividendo |
decades | decenni |
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prescription | prescrizione |
drug | farmaci |
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the | i |
five | cinque |
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EN They can take ten years or more—and sometimes tens of millions of dollars—to conduct the necessary research, clinical trials, and finally FDA approval before they get a chance to get the word out
IT Possono richiedere dieci anni o più - e a volte decine di milioni di dollari - per condurre la ricerca necessaria, i test clinici e infine l'approvazione della FDA prima di avere la possibilità di diffondere la notizia
Inglise | Itaalia keel |
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or | o |
sometimes | volte |
tens | decine |
dollars | dollari |
conduct | condurre |
clinical | clinici |
finally | infine |
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necessary | necessaria |
years | anni |
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research | ricerca |
can | possono |
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millions | milioni |
more | più |
before | prima |
ten | dieci |
EN President Joe Biden receives a COVID-19 booster shot in line with the CDC's and FDA's recommendations in the South Court Auditorium of the Eisenhower Executive Office Building on September 27, 2021 in Washington DC
IT Il presidente Joe Biden riceve un colpo di richiamo COVID-19 in linea con le raccomandazioni del CDC e della FDA nell'Auditorium del tribunale del palazzo esecutivo di Eisenhower il 27 settembre 2021 a Washington DC
Inglise | Itaalia keel |
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joe | joe |
receives | riceve |
shot | colpo |
recommendations | raccomandazioni |
court | tribunale |
september | settembre |
washington | washington |
dc | dc |
building | palazzo |
president | presidente |
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executive | esecutivo |
line | linea |
with | con |
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EN FDA claims Marijuana is NOT less toxic than alcohol
IT Buoni risultati dalla legalizzazione: Il Colorado verso il rimborso fiscale?
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EN Zebra provides a wide selection of printers, software and supplies that meet FDA requirements for direct and indirect food contact.
IT Zebra offre un'ampia gamma di stampanti, software e materiali di consumo che soddisfano i requisiti dell'FDA relativi al contatto alimentare diretto e indiretto.
Inglise | Itaalia keel |
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zebra | zebra |
selection | gamma |
printers | stampanti |
software | software |
supplies | materiali |
requirements | requisiti |
direct | diretto |
indirect | indiretto |
food | alimentare |
contact | contatto |
meet | soddisfano |
that | che |
provides | offre |
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EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.
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main | principale |
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moment | momento |
EN ESPADA™ is an FDA-cleared medical device clinically proven to quickly & effectively treat acne-prone skin
IT ESPADA™ è un dispositivo medico approvato dalla FDA clinicamente testato per trattare rapidamente ed efficacemente la pelle a tendenza acneica
EN Thermo Systems selected the ICONICS GENESIS suite based on its proven track record in mission-critical control system applications, including FDA 21 CFR Part 11 compliance
IT Thermo Systems ha selezionato la suite ICONICS GENESIS sulla base della sua comprovata esperienza in applicazioni di sistemi di controllo mission-critical, inclusa la conformità FDA 21 CFR Part 11
Inglise | Itaalia keel |
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selected | selezionato |
proven | comprovata |
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compliance | conformità |
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suite | suite |
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EN Our Regulatory Affairs team can support customer drug applications and provide authorization of DMF submissions to US FDA and Health Canada
IT Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)
Inglise | Itaalia keel |
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affairs | affari |
team | team |
support | supportare |
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applications | domande |
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health | health |
canada | canada |
provide | presentazione |
us | us |
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EN The shield, hub and ring are molded using the latest plastic mold technologies in our ISO 13485 certified and FDA inspected facility in Germany
IT Il copriago, il perno e l’anello di SG ISS vengono stampati con tecnologie avanzate di stampaggio di materie plastiche presso il nostro stabilimento a norma ISO 13485 e FDA in Germania
Inglise | Itaalia keel |
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plastic | plastiche |
iso | iso |
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facility | stabilimento |
germany | germania |
technologies | tecnologie |
are | vengono |
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EN FDA and CE approved to meet industry safety standards
IT Conserva materiali costosi senza bruciarli
EN Fitbit Sense's ECG app gets FDA clearance in the US and UK
IT Lapp ECG di Fitbit Sense ottiene lautorizzazione della FDA negli Stati Uniti e nel Regno Unito
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fitbit | fitbit |
ecg | ecg |
gets | ottiene |
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EN The FDA and CE have both cleared the heart-monitoring electrocardiogram (ECG) app on Fitbit's new Sense smartwatch.
IT Sia la FDA che la CE hanno autorizzato lapp per lelettrocardiogramma (ECG) di monitoraggio del cuore sul nuovo smartwatch Sense di Fitbit.
Inglise | Itaalia keel |
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ce | ce |
ecg | ecg |
new | nuovo |
smartwatch | smartwatch |
monitoring | monitoraggio |
sense | sense |
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heart | cuore |
on | sul |
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EN In the United States (US), GxP regulations are enforced by the US Food and Drug Administration (FDA) and are contained in Title 21 of the Code of Federal Regulations (21 CFR)
IT Negli Stati Uniti, le normative GxP sono regolate dall’ente governativo statunitense Food and Drug Administration (FDA) e contenute nel Titolo 21 del Code of Federal Regulations (21 CFR)
Inglise | Itaalia keel |
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food | food |
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contained | contenute |
code | code |
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administration | administration |
federal | federal |
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us | statunitense |
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united | uniti |
states | stati uniti |
regulations | regulations |
title | titolo |
EN FDA/DEA Regulatory Compliance: EPCS
IT Conformità al regolamento FDA/DEA: EPCS
Inglise | Itaalia keel |
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compliance | conformità |
epcs | epcs |
EN The FDA helps citizens make more informed choices by sharing nearly five decades of adverse event data surrounding prescription drug and medical device usage.
IT La FDA aiuta i cittadini a fare scelte più informate condividendo quasi cinque decenni di dati sugli eventi avversi relativi all'uso di farmaci da prescrizione e di dispositivi medici.
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helps | aiuta |
citizens | cittadini |
informed | informate |
choices | scelte |
sharing | condividendo |
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event | eventi |
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prescription | prescrizione |
drug | farmaci |
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five | cinque |
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EN TIBCO provides extensive support for enterprise governance in industries like finance, healthcare, insurance, manufacturing, and pharma, including ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 and GxP, GDPR, and CCPC.
IT TIBCO fornisce un ampio supporto per la governance aziendale in settori come finanza, sanità, assicurazioni, industria manifatturiera e farmaceutica in conformità ai requisiti di ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 e GxP, GDPR e CCPC.
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tibco | tibco |
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governance | governance |
finance | finanza |
pharma | farmaceutica |
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gdpr | gdpr |
provides | fornisce |
support | supporto |
enterprise | aziendale |
industries | settori |
healthcare | sanità |
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EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.
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main | principale |
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moment | momento |
EN Following the Fitbit Heart Study, a Fitbit algorithm that checks more regularly for signs of AFib has received FDA approval.
IT Dopo il Fitbit Heart Study, un algoritmo Fitbit che controlla più regolarmente i segni di AFib ha ricevuto l'approvazione della FDA.
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fitbit | fitbit |
algorithm | algoritmo |
regularly | regolarmente |
signs | segni |
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heart | heart |
study | study |
checks | controlla |
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received | ricevuto |
has | ha |
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EN Google asks the FDA to approve Fitbit's passive heart rhythm monitoring tech
IT Google chiede alla FDA di approvare la tecnologia di monitoraggio del ritmo cardiaco passivo di Fitbit
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asks | chiede |
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passive | passivo |
rhythm | ritmo |
monitoring | monitoraggio |
tech | tecnologia |
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approve | approvare |
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EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state
IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza
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intend | intenzione |
spices | spezie |
certification | certificazione |
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sell | vendere |
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your | tuo |
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might | potresti |
get | ottenere |
from | dalla |
EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state
IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza
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intend | intenzione |
spices | spezie |
certification | certificazione |
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if | se |
depending | seconda |
sell | vendere |
to | a |
need | dover |
the | la |
state | stato |
your | tuo |
that | che |
might | potresti |
get | ottenere |
from | dalla |
EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.
IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.
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bracelet | braccialetto |
chances | possibilità |
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increase | aumenta |
your | tue |
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fertility | fertilità |
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EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable
IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA
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fertility | fertilità |
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