EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA
EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA
JA 技術文書および規制文書の作成 米国FDA、中国FDA、EMAなどのグローバルレギュレーションに完全に準拠した技術文書および規制文書の作成
Translitterering jì shù wén shūoyobi guī zhì wén shūno zuò chéng mǐ guóFDA、 zhōng guóFDA、EMAnadonogurōbaruregyurēshonni wán quánni zhǔn jùshita jì shù wén shūoyobi guī zhì wén shūno zuò chéng
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EN Current FDA Special Alerts and major Health Canada safety communications
JA 現在の米国食品医薬品局(FDA)の特別警報およびカナダ保健省の主な安全性情報
Translitterering xiàn zàino mǐ guó shí pǐn yī yào pǐn jú (FDA)no tè bié jǐng bàooyobikanada bǎo jiàn shěngno zhǔna ān quán xìng qíng bào
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EN Control Union Certifications can assist your business in achieving and maintaining regulatory compliance with the US Food and Drug Administration?s (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA).
JA Control Union Certifications は米国食品医薬品局 (FDA) の米国食品安全強化法 (FSMA) への規制コンプライアンスを達成および維持できるように支援します。
Translitterering Control Union Certifications ha mǐ guó shí pǐn yī yào pǐn jú (FDA) no mǐ guó shí pǐn ān quán qiáng huà fǎ (FSMA) heno guī zhìkonpuraiansuwo dá chéngoyobi wéi chídekiruyouni zhī yuánshimasu。
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EN **Required by the FDA and PMDA (Japan) for new drug submissions
JA **新薬申請時に、FDAとPMDA (日本)の必須要件です。
Translitterering **xīn yào shēn qǐng shíni、FDAtoPMDA (rì běn)no bì xū yào jiàndesu。
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EN *Required by the FDA (U.S.) for new drug applications
JA *新薬申請の際、FDA (米国.)の必須要件です
Translitterering *xīn yào shēn qǐngno jì、FDA (mǐ guó.)no bì xū yào jiàndesu
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EN **Required by the FDA and PMDA (Japan) for new drug applications.
JA **新薬申請の際、FDA とPMDA (日本)の必須要件です。
Translitterering **xīn yào shēn qǐngno jì、FDA toPMDA (rì běn)no bì xū yào jiàndesu。
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EN * These statements have not been evaluated by the FDA. These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.MSRP means Manufacturer's Suggested Retail Price. There may not be substantial sales at MSRP
JA *特定商品についての効果効能は米国食品医療局により評価されておらず病気の診断、治療、治癒又は予防する事を承認されていません。
Translitterering *tè dìng shāng pǐnnitsuiteno xiào guǒ xiào néngha mǐ guó shí pǐn yī liáo júniyori píng sìsareteorazu bìng qìno zhěn duàn、 zhì liáo、 zhì yù yòuha yǔ fángsuru shìwo chéng rènsareteimasen。
EN SCHOTT Pharma Analytics laboratories are accredited according to DIN EN ISO/IEC 17025 and FDA-registered.
JA SCHOTT Analytics laboratoriesは DIN EN ISO/IEC 17025で認証されており、FDAに 登録されています。
Translitterering SCHOTT Analytics laboratoriesha DIN EN ISO/IEC 17025de rèn zhèngsareteori、FDAni dēng lùsareteimasu。
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EN ? 3PAC?s provisions are effective immediately following the final rule, but can only be implemented after publication of Model Accreditation Standards, which are yet to be released by the FDA.
JA ‡ 3PAC の規定は最終規則の後すぐに有効になりますが、FDA によってリリースされる予定のモデル認定基準の発行の後にのみ導入できます。
Translitterering ‡ 3PAC no guī dìngha zuì zhōng guī zéno hòusuguni yǒu xiàoninarimasuga、FDA niyotterirīsusareru yǔ dìngnomoderu rèn dìng jī zhǔnno fā xíngno hòuninomi dǎo rùdekimasu。
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EN Attribute-based planning that lets you capture all the planning rules, regulations and FDA requirements across your global network.
JA 属性ベースのプランニングにより、グローバルネットワークにわたり、プランニングルール、規制、FDA 要件に対応することができます。
Translitterering shǔ xìngbēsunopuran'ninguniyori,gurōbarunettowākuniwatari,puran'ningurūru, guī zhì、FDA yào jiànni duì yīngsurukotogadekimasu。
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EN Join has obtained medical device certifications in Japan, the United States (FDA), Europe (CE), Brazil, and Saudi Arabia.
JA 日本、米国(FDA)、欧州(CE)、ブラジル、サウジアラビアの医療機器認証を取得しています。
Translitterering rì běn、 mǐ guó (FDA)、 ōu zhōu (CE),burajiru,saujiarabiano yī liáo jī qì rèn zhèngwo qǔ déshiteimasu。
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EN The shield, hub and ring are molded using the latest plastic mold technologies in our ISO 13485 certified and FDA inspected facility in Germany
JA ISSシールド、ハブ、リングは、ISO 13485の最新のプラスチック成形技術とドイツのFDA検査済み施設を使用して成形されています
Translitterering ISSshīrudo,habu,ringuha、ISO 13485no zuì xīnnopurasuchikku chéng xíng jì shùtodoitsunoFDA jiǎn zhā jìmi shī shèwo shǐ yòngshite chéng xíngsareteimasu
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EN FDA/DEA Regulatory Compliance: EPCS
JA FDA/DEA規制コンプライアンス:EPCS
Translitterering FDA/DEA guī zhìkonpuraiansu:EPCS
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EN Control Union Certifications can assist your business in achieving and maintaining regulatory compliance with the US Food and Drug Administration?s (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA).
JA Control Union Certifications は米国食品医薬品局 (FDA) の米国食品安全強化法 (FSMA) への規制コンプライアンスを達成および維持できるように支援します。
Translitterering Control Union Certifications ha mǐ guó shí pǐn yī yào pǐn jú (FDA) no mǐ guó shí pǐn ān quán qiáng huà fǎ (FSMA) heno guī zhìkonpuraiansuwo dá chéngoyobi wéi chídekiruyouni zhī yuánshimasu。
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EN ? 3PAC?s provisions are effective immediately following the final rule, but can only be implemented after publication of Model Accreditation Standards, which are yet to be released by the FDA.
JA ‡ 3PAC の規定は最終規則の後すぐに有効になりますが、FDA によってリリースされる予定のモデル認定基準の発行の後にのみ導入できます。
Translitterering ‡ 3PAC no guī dìngha zuì zhōng guī zéno hòusuguni yǒu xiàoninarimasuga、FDA niyotterirīsusareru yǔ dìngnomoderu rèn dìng jī zhǔnno fā xíngno hòuninomi dǎo rùdekimasu。
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EN FedHealthIT: Moving to the other side of the fence: The Real Story from a former NIH and FDA IT Exec
JA FedHealthIT:フェンスの向こう側に:前 NIH および FDA IT 幹部が語る真実の物語
Translitterering FedHealthIT:fensuno xiàngkou cèni: qián NIH oyobi FDA IT gàn bùga yǔru zhēn shíno wù yǔ
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EN *Required by the FDA (U.S.) for new drug applications
JA *新薬申請の際、FDA (米国.)の必須要件です
Translitterering *xīn yào shēn qǐngno jì、FDA (mǐ guó.)no bì xū yào jiàndesu
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EN **Required by the FDA and PMDA (Japan) for new drug applications.
JA **新薬申請の際、FDA とPMDA (日本)の必須要件です。
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EN **Required by the FDA and PMDA (Japan) for new drug submissions
JA **新薬申請時に、FDAとPMDA (日本)の必須要件です。
Translitterering **xīn yào shēn qǐng shíni、FDAtoPMDA (rì běn)no bì xū yào jiàndesu。
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EN * These statements have not been evaluated by the FDA. These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.MSRP means Manufacturer's Suggested Retail Price. There may not be substantial sales at MSRP
JA *特定商品についての効果効能は米国食品医療局により評価されておらず病気の診断、治療、治癒又は予防する事を承認されていません。
Translitterering *tè dìng shāng pǐnnitsuiteno xiào guǒ xiào néngha mǐ guó shí pǐn yī liáo júniyori píng sìsareteorazu bìng qìno zhěn duàn、 zhì liáo、 zhì yù yòuha yǔ fángsuru shìwo chéng rènsareteimasen。
EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.
JA あるフルーツピューレのメーカーは、テトラパックのオートメションサービスハブにより FDA(米国食品医薬品局)規制に対するコンプライアンスを実現しました。
Translitterering arufurūtsupyūrenomēkāha,tetorapakkunoōtomeshonsābisuhabuniyori FDA (mǐ guó shí pǐn yī yào pǐn jú) guī zhìni duìsurukonpuraiansuwo shí xiànshimashita。
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EN Read the FDA compliance story (pdf)
JA FDA コンプライアンスのストーリー(pdf)を読む
Translitterering FDA konpuraiansunosutōrī(pdf)wo dúmu
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EN SCHOTT Pharma Analytics laboratories are accredited according to DIN EN ISO/IEC 17025 and FDA-registered.
JA SCHOTT Analytics laboratoriesは DIN EN ISO/IEC 17025で認証されており、FDAに 登録されています。
Translitterering SCHOTT Analytics laboratoriesha DIN EN ISO/IEC 17025de rèn zhèngsareteori、FDAni dēng lùsareteimasu。
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EN The FDA has approved two U.S. companies to use this technology to decontaminate n95 masks:
JA FDAは、この技術を用いてN95マスクの汚染除去することを、米国企業2社に対して承認しました。
Translitterering FDAha、kono jì shùwo yòngiteN95masukuno wū rǎn chú qùsurukotowo、 mǐ guó qǐ yè2shèni duìshite chéng rènshimashita。
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EN Advanced Sterilization Products: https://techcrunch.com/2020/04/13/fda-clears-n95-decontamination-process-that-could-clean-up-to-4-million-masks-per-day/
JA 高度な滅菌製品: https://techcrunch.com/2020/04/13/fda-clears-n95-decontamination-process-that-could-clean-up-to-4-million-masks-per-day/
Translitterering gāo dùna miè jūn zhì pǐn: https://techcrunch.com/2020/04/13/fda-clears-n95-decontamination-process-that-could-clean-up-to-4-million-masks-per-day/
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