PT A FDA regulamenta 80% do suprimento de alimentos dos EUA. Aqui, os pesquisadores Tim Muruvanda (esquerda) e Sasha Gorham estudam a composição genética da salmonela em um esforço para evitar a contaminação de tomates (FDA)
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Португуесе
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EN The FDA regulates 80 percent of the U.S. food supply. Here, researchers Tim Muruvanda (left) and Sasha Gorham study the genetic makeup of salmonella in an effort to prevent contamination of tomatoes. (FDA)
PT Seguimos orientações em evolução sobre a metodologia de validação linguística (orientação dos FDA PRO, diretrizes da EMA e recomendações de boas práticas da ISPOR) com um forte compromisso com o foco global do paciente.
EN We follow the evolving guidance on linguistic validation methodology (FDA PRO Guidance, EMA guidelines, and ISPOR Good Practice recommendations) with a strong commitment to global patient focus.
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|---|---|
| seguimos | we follow |
| metodologia | methodology |
| validação | validation |
| linguística | linguistic |
| fda | fda |
| boas | good |
| práticas | practice |
| forte | strong |
| compromisso | commitment |
| foco | focus |
| global | global |
| paciente | patient |
PT Withings ScanWatch obtém a aprovação do FDA e pode alertá-lo sobre mais problemas médicos do que o Apple Watch
EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| aprovação | approval |
| fda | fda |
| pode | can |
| problemas | problems |
| apple | apple |
| watch | watch |
PT O ScanWatch é o único smartwatch do mercado a apresentar aprovação para medição de ECG e oxigênio no sangue pelo FDA.
EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.
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|---|---|
| é | is |
| mercado | market |
| aprovação | approval |
| medição | measurement |
| oxigênio | oxygen |
| sangue | blood |
| fda | fda |
| ecg | ecg |
PT Alertas especiais atuais da FDA (Food and Drug Administration - Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos) e comunicações importantes de segurança da Health Canada
EN Current FDA Special Alerts and major Health Canada safety communications
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| alertas | alerts |
| especiais | special |
| atuais | current |
| fda | fda |
| comunicações | communications |
| importantes | major |
| segurança | safety |
| health | health |
| canada | canada |
PT A Control Union Certifications pode ajudar a sua empresa a atingir e manter uma conformidade regulamentar com a Lei de Modernização da Segurança de Alimentos (FSMA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
EN Control Union Certifications can assist your business in achieving and maintaining regulatory compliance with the US Food and Drug Administration?s (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA).
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| union | union |
| certifications | certifications |
| pode | can |
| ajudar | assist |
| atingir | achieving |
| manter | maintaining |
| conformidade | compliance |
| regulamentar | regulatory |
| lei | act |
| modernização | modernization |
| segurança | safety |
| fda | fda |
PT 2 coisas que a mídia não lhe contou sobre a aprovação da vacina da Pfizer pela FDA
EN Personal Carbon Allowances: Who Determines ‘Good’ and ‘Bad’ Consumption, and Who Regulates the Regulators?
PT CDC endossa a aprovação da vacina de COVID da Pfizer para maiores de 16 anos pela FDA, em meio a perguntas sobre dados ausentes e qual vacina realmente foi aprovada
EN Studies Confirm Pfizer Vaccine Immunity Wanes at 2 Months, as Pharma Giant Seeks FDA Approval for Kids 5 to 11
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|---|---|
| aprovação | approval |
| vacina | vaccine |
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| pfizer | pfizer |
PT FDA aprova vacina da Pfizer sob fortes críticas por falta de dados e debate científico da agência
EN Kim Iversen on Vaccine Mandates: ‘Coercion Works, But Is It Ethical?’
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| vacina | vaccine |
| por | on |
PT Fairfax EggBank, a escolha confiável para ovos de doadores congelados, fornece uma seleção diversificada de doadores pré-selecionados e em conformidade com a FDA para ajudar os destinatários a construir suas famílias.
EN Fairfax EggBank, the trusted choice for frozen donor eggs, provides a diverse selection of pre-screened, FDA-compliant donors to help recipients build their families.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| fairfax | fairfax |
| confiável | trusted |
| ovos | eggs |
| doadores | donors |
| fornece | provides |
| diversificada | diverse |
| conformidade | compliant |
| fda | fda |
| destinatários | recipients |
| construir | build |
| famílias | families |
PT No momento, o principal objetivo da empresa é a liberação do FDA.
EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| principal | main |
| objetivo | target |
| empresa | company |
| é | is |
| fda | fda |
PT Nossos centros de serviço de automação ajudaram um produtor de polpa de frutas a garantir a conformidade com as regulamentações do FDA.
EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| nossos | our |
| centros | hubs |
| serviço | service |
| automação | automation |
| ajudaram | helped |
| um | a |
| produtor | producer |
| frutas | fruit |
| garantir | secure |
| conformidade | compliance |
| fda | fda |
PT Leia a história sobre conformidade com o FDA (pdf)
EN Read the FDA compliance story (pdf)
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| leia | read |
| conformidade | compliance |
| fda | fda |
PT O PrecisionOS também busca o uso de sua tecnologia VR para planejamento pré-operatório e simulação de cirurgias específicas para casos, para as quais buscaremos autorização do FDA 510K
EN PrecisionOS is also pursuing the use of its VR technology for preoperative planning and simulation of case-specific surgery, for which we will seek FDA 510K clearance
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| uso | use |
| tecnologia | technology |
| vr | vr |
| planejamento | planning |
| simulação | simulation |
| específicas | specific |
| casos | case |
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| busca | pursuing |
PT Essas normas definitivas são o produto de um nível inédito de alcance por parte da FDA dos EUA à indústria, grupos de consumidores, contrapartes regulatórias federais, estatais e locais da agência, acadêmicos e outras partes interessadas.
EN These final rules are the product of an unprecedented level of outreach by the US FDA to industry, consumer groups, the agency?s federal, state, local and tribal regulatory counterparts, academia and other stakeholders.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| normas | rules |
| nível | level |
| alcance | outreach |
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| eua | us |
| indústria | industry |
| grupos | groups |
| consumidores | consumer |
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PT Cientista cuja esposa foi lesionada pela vacina de COVID diz à FDA: ?Por favor, não dê isso para crianças?
EN CDC Endorses Pfizer, Moderna Vaccines Over J&J, Citing Blood Clot Risk — But Data Show All 3 Carry Similar Risk
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| vacina | vaccines |
| não | but |
PT Primeiro, crie uma conta gratuita para obter acesso completo ao nosso pool atualizado com freqüência de doadores etnicamente diversos, pré-selecionados e compatíveis com o FDA.
EN First, create a free account to get full access to our frequently updated pool of ethnically diverse, pre-screened, and FDA compliant donors.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| crie | create |
| conta | account |
| gratuita | free |
| completo | full |
| nosso | our |
| atualizado | updated |
| doadores | donors |
| diversos | diverse |
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| compatíveis | compliant |
PT O Fairfax EggBank, a escolha confiável para ovos de doadores congelados, fornece uma seleção diversificada de doadores pré-selecionados e em conformidade com a FDA para ajudar seus pacientes a construir suas famílias
EN Fairfax EggBank, the trusted choice for frozen donor eggs, provides a diverse selection of pre-screened, FDA-compliant donors to help your patients build their families
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| fairfax | fairfax |
| confiável | trusted |
| ovos | eggs |
| doadores | donors |
| fornece | provides |
| diversificada | diverse |
| conformidade | compliant |
| fda | fda |
| pacientes | patients |
| construir | build |
| famílias | families |
PT Os doadores do Fairfax EggBank são extensivamente testados e rastreados de acordo com as recomendações ou requisitos da ACOG, ACMG, ASRM e FDA antes de serem autorizados a doar
EN Fairfax EggBank donors are extensively tested and screened according to recommendations or requirements by the ACOG, ACMG, ASRM, and FDA prior to being allowed to donate
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| doadores | donors |
| fairfax | fairfax |
| extensivamente | extensively |
| testados | tested |
| recomendações | recommendations |
| ou | or |
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| autorizados | allowed |
| a | the |
PT Seja injetando produtos alimentícios em moldes, distribuindo molhos e xaropes em tanques de mistura ou transferindo e filtrando cerveja ou vinho, nós oferecemos uma gama de soluções compatíveis com o FDA, seguras e personalizáveis.
EN Whether it’s injecting food products into molds, dispensing sauces and syrups into mixing tanks, or transferring and filtering beer or wine, we offer a range of FDA compliant, safe, customizable solutions.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| molhos | sauces |
| tanques | tanks |
| transferindo | transferring |
| cerveja | beer |
| vinho | wine |
| gama | range |
| soluções | solutions |
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| seguras | safe |
| personalizáveis | customizable |
| s | s |
| compatíveis | compliant |
PT Nossas tecnologias de ar comprimido Classe 0 sem óleo seguem os padrões exigidos pela FDA e pela International Standards Organization, garantindo que os processos de produção permaneçam 100% livres de contaminantes criados pelo compressor. *
EN Our Class 0 Oil-Free compressed air technologies adhere to standards required by the FDA and International Standards Organization by ensuring production processes remain 100% free of compressor created contaminants.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| nossas | our |
| ar | air |
| comprimido | compressed |
| classe | class |
| óleo | oil |
| fda | fda |
| international | international |
| organization | organization |
| garantindo | ensuring |
| livres | free |
| criados | created |
| compressor | compressor |
PT O aplicativo de ECG da Fitbit Sense obtém aprovação da FDA nos EUA e no Reino Unido
EN Fitbit Sense's ECG app gets FDA clearance in the US and UK
| Португуесе | енглески језик |
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| o | the |
| aplicativo | app |
| fitbit | fitbit |
| sense | sense |
| obtém | gets |
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| ecg | ecg |
| reino unido | uk |
PT O FDA e o CE liberaram o aplicativo de eletrocardiograma de monitoramento cardíaco (ECG) no novo smartwatch Sense da Fitbit.
EN The FDA and CE have both cleared the heart-monitoring electrocardiogram (ECG) app on Fitbit's new Sense smartwatch.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| o | the |
| fda | fda |
| ce | ce |
| aplicativo | app |
| monitoramento | monitoring |
| novo | new |
| sense | sense |
| fitbit | fitbit |
| no | both |
| ecg | ecg |
PT Nos Estados Unidos (EUA), as regulamentações de GxP são aplicadas pela US Food and Drug Administration (FDA) e estão contidas no Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR 21)
EN In the United States (US), GxP regulations are enforced by the US Food and Drug Administration (FDA) and are contained in Title 21 of the Code of Federal Regulations (21 CFR)
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| food | food |
| fda | fda |
| contidas | contained |
| título | title |
| código | code |
| regulamentos | regulations |
PT A Control Union Certifications pode ajudar a sua empresa a atingir e manter uma conformidade regulamentar com a Lei de Modernização da Segurança de Alimentos (FSMA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
EN Control Union Certifications can assist your business in achieving and maintaining regulatory compliance with the US Food and Drug Administration?s (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA).
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| union | union |
| certifications | certifications |
| pode | can |
| ajudar | assist |
| atingir | achieving |
| manter | maintaining |
| conformidade | compliance |
| regulamentar | regulatory |
| lei | act |
| modernização | modernization |
| segurança | safety |
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PT No momento, o principal objetivo da empresa é a liberação do FDA.
EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
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|---|---|
| principal | main |
| objetivo | target |
| empresa | company |
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PT O PrecisionOS também busca o uso de sua tecnologia VR para planejamento pré-operatório e simulação de cirurgias específicas para casos, para as quais buscaremos autorização do FDA 510K
EN PrecisionOS is also pursuing the use of its VR technology for preoperative planning and simulation of case-specific surgery, for which we will seek FDA 510K clearance
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|---|---|
| uso | use |
| tecnologia | technology |
| vr | vr |
| planejamento | planning |
| simulação | simulation |
| específicas | specific |
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| busca | pursuing |
PT Essas normas definitivas são o produto de um nível inédito de alcance por parte da FDA dos EUA à indústria, grupos de consumidores, contrapartes regulatórias federais, estatais e locais da agência, acadêmicos e outras partes interessadas.
EN These final rules are the product of an unprecedented level of outreach by the US FDA to industry, consumer groups, the agency?s federal, state, local and tribal regulatory counterparts, academia and other stakeholders.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| normas | rules |
| nível | level |
| alcance | outreach |
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| eua | us |
| indústria | industry |
| grupos | groups |
| consumidores | consumer |
| locais | local |
| agência | agency |
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PT Desde então, o FDA lançou uma investigação e inspeção no local de suas instalações de produção
EN The FDA has since launched an investigation and onsite inspection of their production facilities
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| fda | fda |
| investigação | investigation |
| inspeção | inspection |
| instalações | facilities |
| produção | production |
| no local | onsite |
PT O FDA está atualmente investigando um surto de E
EN The FDA is currently investigating an outbreak of E
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| o | the |
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| está | is |
| atualmente | currently |
| investigando | investigating |
| um | an |
| surto | outbreak |
| de | of |
| e | e |
PT Fairfax EggBank, a escolha confiável para ovos de doadores congelados, fornece uma seleção diversificada de doadores pré-selecionados e em conformidade com a FDA para ajudar os destinatários a construir suas famílias.
EN Fairfax EggBank, the trusted choice for frozen donor eggs, provides a diverse selection of pre-screened, FDA-compliant donors to help recipients build their families.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| fairfax | fairfax |
| confiável | trusted |
| ovos | eggs |
| doadores | donors |
| fornece | provides |
| diversificada | diverse |
| conformidade | compliant |
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| destinatários | recipients |
| construir | build |
| famílias | families |
PT Withings ScanWatch obtém a aprovação do FDA e pode alertá-lo sobre mais problemas médicos do que o Apple Watch
EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch
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|---|---|
| aprovação | approval |
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| pode | can |
| problemas | problems |
| apple | apple |
| watch | watch |
PT O ScanWatch é o único smartwatch do mercado a apresentar aprovação para medição de ECG e oxigênio no sangue pelo FDA.
EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| é | is |
| mercado | market |
| aprovação | approval |
| medição | measurement |
| oxigênio | oxygen |
| sangue | blood |
| fda | fda |
| ecg | ecg |
PT Podemos ajudar a materializar a formulação de seu produto em nosso Product Development Centre localizado bem ao lado, a única fábrica piloto de baixo teor de ácido aprovada pela FDA nos EUA.
EN We can help materialise your product formulation at our Product Development Centre located right next door – the only low acid FDA approved pilot plant in USA.
| Португуесе | енглески језик |
|---|---|
| ajudar | help |
| development | development |
| centre | centre |
| localizado | located |
| fábrica | plant |
| piloto | pilot |
| ácido | acid |
| aprovada | approved |
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PT Nossos centros de serviço de automação ajudaram um produtor de polpa de frutas a garantir a conformidade com as regulamentações do FDA.
EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.
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|---|---|
| nossos | our |
| centros | hubs |
| serviço | service |
| automação | automation |
| ajudaram | helped |
| um | a |
| produtor | producer |
| frutas | fruit |
| garantir | secure |
| conformidade | compliance |
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PT Leia a história sobre conformidade com o FDA (pdf)
EN Read the FDA compliance story (pdf)
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|---|---|
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| conformidade | compliance |
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PT “Não há um sistema de dois níveis aqui”, disse Michael Taylor, ex-administrador principal de Segurança do USDA e da FDA.
EN ?There’s no two-tier system here,? said Michael Taylor, a former head safety administrator for both USDA and FDA.
PT A FDA também agiu com agressividade “para uma abordagem preventiva” que apresenta a APPCC, disse Mark Abdoo, diretor adjunto
EN The FDA also has moved aggressively ?to a preventive approach? that features HACCP, said Mark Abdoo, FDA?s acting deputy commissioner for global regulatory operations and policy
PT Bigner está em negociações com a FDA e acredita que o processo de aprovação pode ser ?tão curto quanto dois anos?.
EN Bigner is in negotiations with the FDA and believes the approval process could be ?as short as two years.?
PT A FDA exige que empresas coloquem rótulos em seus produtos com informações nutricionais, como as que constam deste frasco de óleo de coco, para que os consumidores saibam o valor nutricional dos alimentos que consomem (© Shutterstock)
EN The FDA requires companies to put labels on their products that provide nutrition facts, such as the one on this jar of coconut oil, so consumers know the nutritional value of food they eat. (© Shutterstock)
PT O papel desempenhado pela FDA começou quando o Congresso aprovou a Lei dos Alimentos e Medicamentos Puros de 1906, impedindo o comércio interestadual de alimentos e medicamentos diluídos ou com etiquetagem irregular.
EN FDA requires that companies put nutrition facts labels on packaged foods and beverages to inform consumers of the nutritional value of the food they purchase.
PT A FDA, que adotou seu nome atual em 1930, possui atualmente quatro direções, que supervisionam alimentos e medicina veterinária, produtos médicos e tabaco, operações e políticas regulatórias globais, e operações
EN The agency?s food safety efforts protect people in all 50 states, the District of Columbia and the U.S
PT Esta regulação especifica os critérios do FDA sob os quais os registros e as assinaturas eletrônicos são considerados confiáveis e equivalentes a registros em papel com assinaturas manuscritas
EN This regulation specifies FDA criteria under which electronic records and signatures are considered to be trustworthy, reliable and equivalent to paper records with handwritten signatures
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