Traduzir "eu mdr" para holandês

NL Is jouw content klaar voor de EU MDR-regelgeving 2021? In deze blog leggen we uit wat er verandert en wat dat betekent voor jouw strategie voor meertalige content.

• EU MDR-regelgeving
• meertalige

NL De nieuwe verordening van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen (EU MDR) omvat strikte regelgeving bedoeld om de traceerbaarheid en het beheer van de veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren.

• Unie voor medische
• EU MDR
• omvat strikte regelgeving
• veiligheid van medische

NL Fabrikanten moeten iemand aanwijzen die verantwoordelijk is voor de naleving van de regelgeving (zie artikel 15 van de MDR en IVDR)

• Fabrikanten moeten iemand
• MDR en IVDR

NL Voldoende financiële dekking met betrekking tot de mogelijke aansprakelijkheid van een fabrikant (zie artikel 10 van de MDR en IVDR)

• Voldoende financiële dekking
• MDR en IVDR

NL In mei 2017 publiceerde de Europese Unie twee nieuwe verordeningen, de verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) en de verordening voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR)

• verordening voor medische
• MDR
• in-vitrodiagnostiek
• IVDR

NL Deze twee verordeningen vervangen de huidige richtlijnen, waarbij er voor de MDR een overgangsperiode van drie jaar was voorzien en voor de IVDR een van vijf jaar.

• twee verordeningen vervangen
• huidige richtlijnen
• MDR een overgangsperiode
• drie jaar was

NL Veel organisaties zijn nog niet klaar voor de MDR. Brondocumenten moeten worden bijgewerkt en vervolgens in 24 talen worden vertaald om de hulpmiddelen aan EU-landen te kunnen verkopen.

• vervolgens in talen