EN Is your content ready for the 2021 EU MDR regulations? This blog will uncover key changes that will impact your multilingual content strategy.
EN Is your content ready for the 2021 EU MDR regulations? This blog will uncover key changes that will impact your multilingual content strategy.
NL Is jouw content klaar voor de EU MDR-regelgeving 2021? In deze blog leggen we uit wat er verandert en wat dat betekent voor jouw strategie voor meertalige content.
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
content | content |
ready | klaar |
eu | eu |
regulations | regelgeving |
blog | blog |
changes | verandert |
strategy | strategie |
is | is |
the | de |
that | dat |
this | deze |
for | voor |
EN The new European Union Medical Device Regulation (EU MDR) has strict regulations which are designed to help improve the traceability and safety management of medical devices.
NL De nieuwe verordening van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen (EU MDR) omvat strikte regelgeving bedoeld om de traceerbaarheid en het beheer van de veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren.
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
european | europese |
union | unie |
medical | medische |
eu | eu |
traceability | traceerbaarheid |
safety | veiligheid |
new | nieuwe |
improve | verbeteren |
management | beheer |
the | de |
to | om |
regulations | regelgeving |
help | hulpmiddelen |
and | en |
of | van |
EN Manufacturers need to have an appointed individual responsible for regulatory compliance (shown in Article 15 of the MDR and IVDR)
NL Fabrikanten moeten iemand aanwijzen die verantwoordelijk is voor de naleving van de regelgeving (zie artikel 15 van de MDR en IVDR)
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
manufacturers | fabrikanten |
responsible | verantwoordelijk |
compliance | naleving |
the | de |
and | en |
to | zie |
for | voor |
EN Ample financial coverage regarding a manufacturer?s potential liability (shown in Article 10 of the MDR and IVDR).
NL Voldoende financiële dekking met betrekking tot de mogelijke aansprakelijkheid van een fabrikant (zie artikel 10 van de MDR en IVDR)
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
ample | voldoende |
financial | financiële |
manufacturer | fabrikant |
potential | mogelijke |
liability | aansprakelijkheid |
the | de |
coverage | dekking |
and | en |
regarding | betrekking |
EN In May 2017, the European Union published two new regulations, the Medical Device Regulation (MDR), and the In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR)
NL In mei 2017 publiceerde de Europese Unie twee nieuwe verordeningen, de verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) en de verordening voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR)
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
may | mei |
european | europese |
union | unie |
new | nieuwe |
regulations | verordeningen |
medical | medische |
device | hulpmiddelen |
in | in |
the | de |
two | twee |
and | en |
EN These two regulations will replace the current directives, with a three-year transition period for the MDR and a five-year transition period for the IVDR.
NL Deze twee verordeningen vervangen de huidige richtlijnen, waarbij er voor de MDR een overgangsperiode van drie jaar was voorzien en voor de IVDR een van vijf jaar.
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
regulations | verordeningen |
replace | vervangen |
current | huidige |
directives | richtlijnen |
the | de |
year | jaar |
with | waarbij |
two | twee |
for | voor |
three | drie |
five | vijf |
a | een |
and | en |
EN Many organisations are behind in their readiness for the MDR. Source documentation must be updated and then translated into 24 languages in order to be able to sell the devices to EU countries.
NL Veel organisaties zijn nog niet klaar voor de MDR. Brondocumenten moeten worden bijgewerkt en vervolgens in 24 talen worden vertaald om de hulpmiddelen aan EU-landen te kunnen verkopen.
Engelsk | nederlandsk |
---|---|
organisations | organisaties |
updated | bijgewerkt |
eu | eu |
countries | landen |
in | in |
the | de |
to | om |
sell | verkopen |
and | en |
many | veel |
be | worden |
then | vervolgens |
languages | talen |
for | voor |
Viser 7 av 7 oversettelser