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Ispanų
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ES A la FDA mediante el Sistema de Informes Voluntarios MedWatch por el mal funcionamiento de dispositivos de cualquier tipo. Formulario de informe: https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/medwatch-forms-fda-safety-reporting

EN FDA through the MedWatch Voluntary Reporting System for any type of device malfunction. Reporting form https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/medwatch-forms-fda-safety-reporting

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ES A la FDA mediante el Sistema de Informes Voluntarios MedWatch por el mal funcionamiento de dispositivos de cualquier tipo. Formulario de informe: https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/medwatch-forms-fda-safety-reporting

EN FDA through the MedWatch Voluntary Reporting System for any type of device malfunction. Reporting form https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/medwatch-forms-fda-safety-reporting

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ES Para ver el cronograma completo de aprobación de los medicamentos contra el VIH por la FDA, vea la ilustración de HIVinfo titulada Aprobación de los medicamentos contra el VIH por la FDA.

EN To see a timeline of all FDA approval dates for HIV medicines, view the HIVinfo FDA Approval of HIV Medicines infographic.

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ES Video de la Dra. Janet Woodcock, Comisionada de la FDA, explicando que la FDA ha aprobado la vacuna contra el COVID-19.

EN Video featuring acting FDA Commissioner Dr. Janet Woodcock, explaining that the FDA has approved a COVID-19 vaccine.

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explicando explaining
aprobado approved
vacuna vaccine
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ES Video de la Dra. Janet Woodcock, Comisionada de la FDA, explicando que la FDA ha aprobado la vacuna contra el COVID-19.

EN Video featuring acting FDA Commissioner Dr. Janet Woodcock, explaining that the FDA has approved a COVID-19 vaccine.

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ES Si las farmacias de su área no tienen su medicamento, informe a la FDA al: drugshortages@fda.hhs.gov

EN If pharmacies in your area are out of your medication, report it to the FDA at drugshortages@fda.hhs.gov. 

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área area
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ES Generación de documentación técnica y reglamentaria que cumpla plenamente con las regulaciones mundiales como las de la FDA de EU, la FDA de China y la EMA 

EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA

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reglamentaria regulatory
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ES Si las farmacias de su área no tienen su medicamento, informe a la FDA al: drugshortages@fda.hhs.gov

EN If pharmacies in your area are out of your medication, report it to the FDA at drugshortages@fda.hhs.gov. 

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ES Hasta el momento, la FDA no ha aprobado ninguna prueba para COVID-19; todas las pruebas que se utilizan en los Estados Unidos están sujetas a la autorización de uso de emergencia de la FDA.

EN As of yet, no tests for COVID-19 have been approved by the FDA — all tests in use in the US fall under FDA Emergency Use Authorization status.

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aprobado approved
emergencia emergency
pruebas tests
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autorización authorization
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ES Los tratamientos con anticuerpos monoclonales autorizados para uso de emergencia por la FDA podrían ayudar a las personas con un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad a:

EN mAb treatments authorized by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for emergency use may help people who are at high risk for serious symptoms of the disease to:

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autorizados authorized
emergencia emergency
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ES Hay tres tratamientos con anticuerpos monoclonales que han recibido autorización de uso de emergencia de la FDA: el bamlanivimab, la combinación de casirivimab e imdevimab, y la combinación de bamlanivimab y etesevimab

EN Two mAb treatments have received EUA from the FDA: casirivimab and imdevimab

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tratamientos treatments
recibido received
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ES Los ensayos ACTIV y relacionados con ACTIV están probando anticuerpos monoclonales, antivirales, anticoagulantes, inmunomoduladores y plasma de convaleciente, entre otros tratamientos que han sido autorizados por la FDA para tratar el COVID-19.

EN The ACTIV and ACTIV-associated trials are testing monoclonal antibodies, antivirals, anticoagulants, immunomodulators, and convalescent plasma, among other treatments that have been authorized by the FDA for treating COVID-19.

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relacionados associated
otros other
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autorizados authorized
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ensayos trials
probando testing
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ES Busque información sobre medicamentos aprobados por la FDA y en fase de investigación clínica contra la infección por el VIH/SIDA y las infecciones oportunistas.

EN HIV/AIDS and opportunistic infection drugs and investigational HIV/AIDS drugs.

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sida aids
busque and

ES Los tratamientos con anticuerpos monoclonales autorizados para uso de emergencia por la FDA podrían ayudar a las personas con un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad a:

EN mAb treatments authorized by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for emergency use may help people who are at high risk for serious symptoms of the disease to:

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ES Hay tres tratamientos con anticuerpos monoclonales que han recibido autorización de uso de emergencia de la FDA: el bamlanivimab, la combinación de casirivimab e imdevimab, y la combinación de bamlanivimab y etesevimab

EN Two mAb treatments have received EUA from the FDA: casirivimab and imdevimab

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tratamientos treatments
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ES Los ensayos ACTIV y relacionados con ACTIV están probando anticuerpos monoclonales, antivirales, anticoagulantes, inmunomoduladores y plasma de convaleciente, entre otros tratamientos que han sido autorizados por la FDA para tratar el COVID-19.

EN The ACTIV and ACTIV-associated trials are testing monoclonal antibodies, antivirals, anticoagulants, immunomodulators, and convalescent plasma, among other treatments that have been authorized by the FDA for treating COVID-19.

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ES TIBCO ofrece un amplio soporte para el control empresarial en sectores como finanzas, sanidad, seguros, fabricación y la industria farmacéutica, incluidos ISO 9001, FDA título 21 CFR Parte 11 y GxP, RGPD y CCPC.

EN TIBCO provides extensive support for enterprise governance in industries like finance, healthcare, insurance, manufacturing, and pharma, including ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 and GxP, GDPR, and CCPC.

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sectores industries
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ES La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer está autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para niños de 12 años y mayores

EN Pfizer’s COVID-19 vaccine is authorized by the FDA for kids aged 12 and up

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ES ¿Las vacunas contra la COVID-19 están aprobadas por la FDA?

EN Are the COVID-19 vaccines FDA-approved?

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ES La FDA puede permitir el uso de vacunas antes de la aprobación total

EN The FDA can allow using vaccines before full approval

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ES Si ha estado esperando la aprobación total de una vacuna por parte de la FDA para vacunarse, la espera ha terminado. Visite My Turn y programe su vacunación con la vacuna de Pfizer hoy mismo.

EN If you’ve been waiting for full FDA approval of a vaccine before getting vaccinated, the wait is over. Visit My Turn and book your Pfizer vaccination today.

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ES Withings ScanWatch obtiene la aprobación de la FDA y puede advertirle de más problemas médicos que Apple Watch

EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch

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ES El ScanWatch es el único reloj inteligente en el mercado que cuenta con la aprobación de ECG y medición de oxígeno en sangre bajo la FDA.

EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.

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ES Por el momento, el objetivo principal de la empresa es la autorización de la FDA.

EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.

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ES Cumplimiento con el código alimentario de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) y la normativa a nivel local y estatal

EN Compliance with U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Code and State and Local Rules

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local local
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ES FedHealthIT: Cómo pasar hacia el otro lado de la cerca: La historia real de un ex ejecutivo de TI de NIH y FDA

EN FedHealthIT: Moving to the other side of the fence: The Real Story from a former NIH and FDA IT Exec

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ES Alertas especiales de la FDA en vigencia y mensajes principales sobre la seguridad de Health Canada

EN Current FDA Special Alerts and major Health Canada safety communications

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canada canada
health health
seguridad safety

ES El 10 de mayo de 2021, la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU.) otorgó a Pfizer-BioNTech una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra la COVID-19 para adolescentes de entre 12 y 15 años

EN On May 10, 2021, the Food and Drug Administration (FDA) granted emergency use authorization to Pfizer-BioNTech for use of the COVID-19 vaccine in ages 12-15

Ispanų Anglų
mayo may
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ES Los datos del ensayo clínico revelan que la vacuna contra la COVID-19 es segura y eficaz en niños mayores de 12 años. La seguridad es la principal prioridad para la vacuna, y la aprobación de la FDA se basa en estos resultados seguros.

EN Clinical trial data shows that the COVID-19 vaccine is both safe and effective in children ages 12 and older. Safety is a top priority for the vaccine, and the FDA's approval is based on these safe results.

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prioridad priority
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ES En este informe, hemos explorado la base de datos del Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) para determinar qué evidencia existe en cuanto a eventos adversos del sevofluorano y el desfluorano?

EN Sevoflurane and desflurane were introduced into the U.S. market in the early 1990s, with each having some concerns about their safety. Sevoflurane had a fresh gas flow restriction due to?

Ispanų Anglų
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ES HIVinfo | Aprobación de los medicamentos contra el VIH por la FDA

EN HIVinfo | FDA Approval of HIV Medicines (infographic)

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ES La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ahora exige que los antidepresivos contengan una advertencia sobre el riesgo de suicidio en niños, adolescentes y adultos jóvenes de 24 años o menores

EN The Food and Drug Administration (FDA) now requires antidepressants to carry a warning about the risk of suicide in children, teens, and young adults 24 years of age or younger

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ES De este modo, estos proveedores podrán mantener su cumplimiento actual para satisfacer los requisitos de la ley de la FDA y reducir el riesgos de problemas de cumplimiento.

EN As a result, these suppliers can maintain their on-going compliance to meet the US Food & Drug Administration law and reduce the risk of compliance issues.

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ES Graves violaciones y manipulaciones del protocolo del ensayo: así es como Pfizer logró obtener la autorización de emergencia de la FDA para niños

EN Ernst Wolff ? Uncovering the Corona Narrative ? Aug 21st 2021

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ES Fairfax EggBank, la opción confiable para óvulos de donantes congelados, proporciona una selección diversa de donantes seleccionados previamente que cumplen con la FDA para ayudar a los destinatarios a construir sus familias.

EN Fairfax EggBank, the trusted choice for frozen donor eggs, provides a diverse selection of pre-screened, FDA-compliant donors to help recipients build their families.

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ES * Estas declaraciones no han sido evaluadas por la FDA

EN * These statements have not been evaluated by the FDA. These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.MSRP means Manufacturer's Suggested Retail Price. There may not be substantial sales at MSRP

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declaraciones statements
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ES Estoy muy contenta y feliz de comunicarles que el lunes, 23 de agosto, que la FDA de EE

EN While we're in this space, as we talk about going to the program here, the No

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de going
estoy were
muy to
y talk

ES En cuestión de minutos, podrá aplicar políticas concernientes a su sector y a los reglamentos, incluyendo FINRA, FDA, HIPAA, FCA, FTC, SEC y otros

EN Within minutes, you can apply policy for your industry and regulations—including, FINRA, FDA, HIPAA, FCA, FTC, SEC and others

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fca fca
ftc ftc
sec sec
políticas policy
y and
reglamentos regulations
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ES Los laboratorios SCHOTT cuentan con la acreditación DIN EN ISO/IEC 17025 (requisitos DAkkS e ILAC) y están registrados por la FDA

EN SCHOTT laboratories are DIN EN ISO/IEC 17025 accredited (DAkkS and ILAC requirements) and FDA-registered

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ES La FDA (por sus siglas en inglés) autoriza las vacunas de refuerzo para el COVID fabricadas por Moderna y J&J (disponible solo en inglés)

EN The FDA authorizes Moderna and J&J COVID vaccine boosters

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ES La FDA (por sus siglas en inglés) revisa el combo de anticuerpos de Eli Lilly contra el COVID-19 con autorización de uso de emergencia para su uso después de la exposición al virus (disponible solo en inglés)

EN FDA revises Lilly's COVID-19 antibody combo EUA for use after exposure to virus

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anticuerpos antibody
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ES La FDA (por sus siglas en inglés) autoriza las vacunas de refuerzo para el COVID fabricadas por Moderna y J&J (disponible solo en inglés)

EN The FDA authorizes Moderna and J&J COVID vaccine boosters

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ES La FDA (por sus siglas en inglés) revisa el combo de anticuerpos de Eli Lilly contra el COVID-19 con autorización de uso de emergencia para su uso después de la exposición al virus (disponible solo en inglés)

EN FDA revises Lilly's COVID-19 antibody combo EUA for use after exposure to virus

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ES Según los datos de los ensayos clínicos, la vacuna contra la COVID-19 es segura y eficaz en los niños. La seguridad es la principal prioridad para la vacuna, y la autorización de la FDA se basa en estos resultados seguros.

EN Clinical trial data shows that the COVID‑19 vaccine is both safe and effective in children. Safety is a top priority for the vaccine, and the FDA's authorization is based on these safe results.

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ES PrecisionOS también está buscando el uso de su tecnología de realidad virtual para la planificación preoperatoria y la simulación de cirugías específicas para cada caso, para lo cual buscaremos la autorización 510K de la FDA

EN PrecisionOS is also pursuing the use of its VR technology for preoperative planning and simulation of case-specific surgery, for which we will seek FDA 510K clearance

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ES La FDA comenzó a investigar los hallazgos de Sjoding y otros poco después de su publicación, y ese trabajo aún continúa

EN The FDA began to investigate the Sjoding et al

Ispanų Anglų
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comenzó began
investigar investigate
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ES Para poner esto en perspectiva, FDA estableció un límite del 50 % de eficacia como mínimo para la aprobación de la vacuna.13

EN To place this into perspective, the FDA set a bar of 50% efficacy for vaccine approval.13

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ES El 23 de abril de 2021, los CDC y la FDA levantaron la suspensión para administrar la vacuna de Johnson & Johnson y afirmaron que sus posibles beneficios superaban los riesgos.

EN On April 23, 2021, the CDC and FDA lifted the pause for administration of the Johnson & Johnson vaccine, citing that its potential benefits outweigh its risks.

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ES En este informe, hemos explorado la base de datos del Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) para determinar qué evidencia existe en cuanto a eventos adversos del sevofluorano y el desfluorano

EN In this report, we have explored the FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) database for sevoflurane and desflurane seeking evidence, or lack thereof, for adverse events during clinical use of these two volatile anesthetics

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base de datos database

ES En este informe, hemos explorado la base de datos del Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) para eventos adversos del sevofluorano y del desfluorano después de veinticinco años de uso clínico en millones de pacientes.

EN In this report, we have explored the FAERS database for sevoflurane and desflurane adverse events after a quarter century of clinical use in millions of patients.

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adversos adverse
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