IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi
IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi
EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
parte | part |
registrazioni | records |
presentate | submitted |
elettronicamente | electronically |
regolamentati | regulated |
requisiti | requirements |
unique | unique |
etichette | labels |
confezioni | packages |
cfr | cfr |
IT Le soluzioni ICONICS soddisfano pienamente gli standard FDA Title 21 CFR Part 11, garantendo che siano rispettati i record elettronici e le firme richieste dall'FDA.
EN ICONICS solutions are fully compliant with FDA Title 21 CFR Part 11, ensuring that electronic records and signatures mandated by the FDA are respected.
إيطالي | إنجليزي |
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soluzioni | solutions |
pienamente | fully |
fda | fda |
title | title |
part | part |
garantendo | ensuring |
rispettati | respected |
firme | signatures |
cfr | cfr |
IT Generazione di documentazione tecnica e normativa totalmente conforme alle normative globali come quelle della US FDA, China FDA ed EMA
EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA
إيطالي | إنجليزي |
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generazione | generation |
documentazione | documentation |
tecnica | technical |
totalmente | fully |
globali | global |
us | us |
fda | fda |
china | china |
IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi
EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
parte | part |
registrazioni | records |
presentate | submitted |
elettronicamente | electronically |
regolamentati | regulated |
requisiti | requirements |
unique | unique |
etichette | labels |
confezioni | packages |
cfr | cfr |
إيطالي | إنجليزي |
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tibco | tibco |
fornisce | provides |
ampio | extensive |
supporto | support |
governance | governance |
aziendale | enterprise |
finanza | finance |
sanità | healthcare |
farmaceutica | pharma |
iso | iso |
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part | part |
gdpr | gdpr |
cfr | cfr |
إيطالي | إنجليزي |
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storia | story |
ex | former |
fda | fda |
IT Hillrom non ha ancora ottenuto l'autorizzazione da parte della FDA della richiesta 510(k) per l'uso combinato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp
EN Hillrom does not yet have FDA 510(k) clearance on the combination use of the Connex Spot Monitor with Masimo RRp
إيطالي | إنجليزي |
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hillrom | hillrom |
fda | fda |
k | k |
spot | spot |
monitor | monitor |
IT Hillrom intende aderire alle raccomandazioni della FDA per l'immissione sul mercato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp mediante test ed etichettatura appropriati nel periodo di validità della politica.
EN Hillrom intends to adhere to FDA’s recommendations to market CSM with Masimo RRp with appropriate testing and labeling while the policy is in effect.
إيطالي | إنجليزي |
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hillrom | hillrom |
intende | intends |
aderire | adhere |
raccomandazioni | recommendations |
fda | fda |
mercato | market |
test | testing |
etichettatura | labeling |
appropriati | appropriate |
politica | policy |
IT Modifiche alle indicazioni per l'uso approvate dalla FDA (le modifiche sono sottolineate)
EN Modifications to FDA Cleared Indications for Use (modifications are underlined)
إيطالي | إنجليزي |
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modifiche | modifications |
indicazioni | indications |
uso | use |
fda | fda |
sono | are |
IT Questa chiusura monopezzo è interamente realizzata in HDPE, completamente approvata dalla FDA, ed è compatibile sia con i processi asettici che con quelli a freddo
EN This 1-piece closure is entirely made of HDPE, completely FDA approved, and is compatible for both aseptic and cold-fill processes
إيطالي | إنجليزي |
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chiusura | closure |
approvata | approved |
fda | fda |
compatibile | compatible |
processi | processes |
freddo | cold |
IT La soluzione termica MOBOTIX è conforme ai rigidi requisiti dell'agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) per la pandemia
EN Expansion of MOBOTIX AI Video Analytics Technology and Transformation into Solution Provider through Strong Partnership with Konica Minolta
إيطالي | إنجليزي |
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mobotix | mobotix |
IT Il team si sta anche coordinando con la Food & Drug Administration (FDA) per una rapida approvazione.
EN That team is also coordinating with the FDA for quick approval.
إيطالي | إنجليزي |
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team | team |
fda | fda |
rapida | quick |
approvazione | approval |
IT Possiamo aiutarti a materializzare la formulazione del tuo prodotto presso il nostro Centro di sviluppo prodotti situato proprio accanto all'unico impianto pilota approvato dalla FDA a basso contenuto di acido negli Stati Uniti.
EN We can help materialise your product formulation at our Product Development Centre located right next door – the only low acid FDA approved pilot plant in USA.
إيطالي | إنجليزي |
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centro | centre |
sviluppo | development |
situato | located |
impianto | plant |
pilota | pilot |
approvato | approved |
fda | fda |
acido | acid |
stati uniti | usa |
IT I nostri centri di servizi di automazione hanno aiutato un produttore di purea di frutta a garantire la conformità alle normative della FDA.
EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.
إيطالي | إنجليزي |
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centri | hubs |
automazione | automation |
produttore | producer |
frutta | fruit |
garantire | secure |
conformità | compliance |
normative | regulations |
fda | fda |
IT Leggete la storia sulla conformità alla FDA (pdf)
EN Read the FDA compliance story (pdf)
إيطالي | إنجليزي |
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leggete | read |
storia | story |
conformità | compliance |
fda | fda |
IT Strutture registrate FDA e checkout sicuro al 100 %
EN FDA registered facilities and 100% secure checkout
إيطالي | إنجليزي |
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strutture | facilities |
fda | fda |
e | and |
checkout | checkout |
sicuro | secure |
IT PhenGold è prodotto in una struttura registrata dalla FDA e certificata GMP secondo i più alti standard di produzione sotto la rigorosa attuazione del controllo di qualità e delle norme di garanzia della qualità
EN PhenGold is manufactured in an FDA registered, GMP certified facility to the highest production standards under strict implementation of quality control and quality assurance regulations
إيطالي | إنجليزي |
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phengold | phengold |
struttura | facility |
registrata | registered |
fda | fda |
certificata | certified |
rigorosa | strict |
controllo | control |
qualità | quality |
garanzia | assurance |
prodotto | manufactured |
IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.
EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.
إيطالي | إنجليزي |
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possibilità | chances |
braccialetto | bracelet |
ava | ava |
fda | fda |
IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA
EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable
إيطالي | إنجليزي |
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fertilità | fertility |
fda | fda |
scopri | meet |
IT Ava annuncia l'autorizzazione della FDA per l'indicatore di fertilità Ava
EN Ava Announces Launch of First Clinical Trial Evaluating Effectiveness of Its Fertility Tracking Sensor Bracelet in Real-time, Pre-Symptomatic Detection of COVID-19
إيطالي | إنجليزي |
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ava | ava |
annuncia | announces |
fertilità | fertility |
IT Ava è la prima e unica piattaforma per la fertilità ad aver ricevuto l'autorizzazione della FDA
EN Ava becomes the first wearable fertility tracker to receive FDA clearance
إيطالي | إنجليزي |
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ava | ava |
fertilità | fertility |
autorizzazione | clearance |
fda | fda |
IT L'indicatore di fertilità Ava è approvato dalla FDA
EN Ava Fertility Tracker is listed with the FDA
إيطالي | إنجليزي |
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fertilità | fertility |
ava | ava |
è | is |
fda | fda |
IT McKesson Packaging si avvale della tecnologia di visione Cognex per l'ispezione qualitativa degli imballaggi e dei contrassegni, così da garantire l'osservanza delle direttive FDA. Il sistema, adattat...
EN McKesson Packaging uses Cognex vision software for packaging and print quality inspection to keep up with FDA directives. The system, customized by Micron PharmaWorks Inc. is an addition to a pre-exis...
إيطالي | إنجليزي |
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visione | vision |
cognex | cognex |
ispezione | inspection |
direttive | directives |
fda | fda |
IT Withings ScanWatch autorizza lapprovazione della FDA, può avvisarti di più problemi medici di Apple Watch
EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
può | can |
problemi | problems |
apple | apple |
watch | watch |
IT Lo ScanWatch è lunico smartwatch sul mercato a presentare sia lECG che lapprovazione della misurazione dellossigeno nel sangue ai sensi della FDA.
EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.
إيطالي | إنجليزي |
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mercato | market |
misurazione | measurement |
sangue | blood |
fda | fda |
smartwatch | smartwatch |
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
aiuta | helps |
cittadini | citizens |
scelte | choices |
informate | informed |
condividendo | sharing |
quasi | nearly |
decenni | decades |
dati | data |
eventi | event |
uso | usage |
farmaci | drug |
prescrizione | prescription |
dispositivi | device |
IT Possono richiedere dieci anni o più - e a volte decine di milioni di dollari - per condurre la ricerca necessaria, i test clinici e infine l'approvazione della FDA prima di avere la possibilità di diffondere la notizia
EN They can take ten years or more—and sometimes tens of millions of dollars—to conduct the necessary research, clinical trials, and finally FDA approval before they get a chance to get the word out
إيطالي | إنجليزي |
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richiedere | get |
o | or |
decine | tens |
dollari | dollars |
condurre | conduct |
necessaria | necessary |
clinici | clinical |
infine | finally |
approvazione | approval |
fda | fda |
إيطالي | إنجليزي |
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joe | joe |
riceve | receives |
colpo | shot |
linea | line |
raccomandazioni | recommendations |
cdc | cdc |
fda | fda |
tribunale | court |
palazzo | building |
settembre | september |
washington | washington |
dc | dc |
IT La FDA dichiara che la marijuana NON è meno tossica dell'alcool
EN Obama: Congress Likely To Reschedule Cannabis
إيطالي | إنجليزي |
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marijuana | cannabis |
إيطالي | إنجليزي |
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zebra | zebra |
ampia | wide |
gamma | selection |
stampanti | printers |
software | software |
requisiti | requirements |
fda | fda |
alimentare | food |
diretto | direct |
indiretto | indirect |
materiali | supplies |
IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.
EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
إيطالي | إنجليزي |
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principale | main |
è | is |
fda | fda |
إيطالي | إنجليزي |
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è | is |
dispositivo | device |
medico | medical |
fda | fda |
clinicamente | clinically |
trattare | treat |
rapidamente | quickly |
efficacemente | effectively |
pelle | skin |
IT Thermo Systems ha selezionato la suite ICONICS GENESIS sulla base della sua comprovata esperienza in applicazioni di sistemi di controllo mission-critical, inclusa la conformità FDA 21 CFR Part 11
EN Thermo Systems selected the ICONICS GENESIS suite based on its proven track record in mission-critical control system applications, including FDA 21 CFR Part 11 compliance
إيطالي | إنجليزي |
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selezionato | selected |
comprovata | proven |
inclusa | including |
conformità | compliance |
fda | fda |
part | part |
cfr | cfr |
IT Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)
EN Our Regulatory Affairs team can support customer drug applications and provide authorization of DMF submissions to US FDA and Health Canada
إيطالي | إنجليزي |
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team | team |
affari | affairs |
supportare | support |
cliente | customer |
domande | applications |
autorizzazione | authorization |
fda | fda |
health | health |
canada | canada |
farmaci | drug |
IT Il copriago, il perno e l’anello di SG ISS vengono stampati con tecnologie avanzate di stampaggio di materie plastiche presso il nostro stabilimento a norma ISO 13485 e FDA in Germania
EN The shield, hub and ring are molded using the latest plastic mold technologies in our ISO 13485 certified and FDA inspected facility in Germany
إيطالي | إنجليزي |
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il | the |
anello | ring |
vengono | are |
plastiche | plastic |
iso | iso |
fda | fda |
germania | germany |
IT Lapp ECG di Fitbit Sense ottiene lautorizzazione della FDA negli Stati Uniti e nel Regno Unito
EN Fitbit Sense's ECG app gets FDA clearance in the US and UK
إيطالي | إنجليزي |
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ecg | ecg |
fitbit | fitbit |
sense | sense |
ottiene | gets |
fda | fda |
IT Sia la FDA che la CE hanno autorizzato lapp per lelettrocardiogramma (ECG) di monitoraggio del cuore sul nuovo smartwatch Sense di Fitbit.
EN The FDA and CE have both cleared the heart-monitoring electrocardiogram (ECG) app on Fitbit's new Sense smartwatch.
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
ecg | ecg |
monitoraggio | monitoring |
nuovo | new |
sense | sense |
fitbit | fitbit |
ce | ce |
smartwatch | smartwatch |
IT Negli Stati Uniti, le normative GxP sono regolate dall’ente governativo statunitense Food and Drug Administration (FDA) e contenute nel Titolo 21 del Code of Federal Regulations (21 CFR)
EN In the United States (US), GxP regulations are enforced by the US Food and Drug Administration (FDA) and are contained in Title 21 of the Code of Federal Regulations (21 CFR)
إيطالي | إنجليزي |
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sono | are |
statunitense | us |
food | food |
administration | administration |
fda | fda |
contenute | contained |
titolo | title |
code | code |
federal | federal |
cfr | cfr |
IT Conformità al regolamento FDA/DEA: EPCS
EN FDA/DEA Regulatory Compliance: EPCS
إيطالي | إنجليزي |
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conformità | compliance |
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epcs | epcs |
إيطالي | إنجليزي |
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fda | fda |
aiuta | helps |
cittadini | citizens |
scelte | choices |
informate | informed |
condividendo | sharing |
quasi | nearly |
decenni | decades |
dati | data |
eventi | event |
uso | usage |
farmaci | drug |
prescrizione | prescription |
dispositivi | device |
إيطالي | إنجليزي |
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tibco | tibco |
fornisce | provides |
ampio | extensive |
supporto | support |
governance | governance |
aziendale | enterprise |
finanza | finance |
sanità | healthcare |
farmaceutica | pharma |
iso | iso |
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part | part |
gdpr | gdpr |
cfr | cfr |
IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.
EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.
إيطالي | إنجليزي |
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principale | main |
è | is |
fda | fda |
IT Dopo il Fitbit Heart Study, un algoritmo Fitbit che controlla più regolarmente i segni di AFib ha ricevuto l'approvazione della FDA.
EN Following the Fitbit Heart Study, a Fitbit algorithm that checks more regularly for signs of AFib has received FDA approval.
إيطالي | إنجليزي |
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fitbit | fitbit |
heart | heart |
study | study |
algoritmo | algorithm |
controlla | checks |
regolarmente | regularly |
segni | signs |
approvazione | approval |
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IT Google chiede alla FDA di approvare la tecnologia di monitoraggio del ritmo cardiaco passivo di Fitbit
EN Google asks the FDA to approve Fitbit's passive heart rhythm monitoring tech
إيطالي | إنجليزي |
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chiede | asks |
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tecnologia | tech |
monitoraggio | monitoring |
ritmo | rhythm |
passivo | passive |
fitbit | fitbit |
IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza
EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state
إيطالي | إنجليزي |
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intenzione | intend |
spezie | spices |
certificazione | certification |
fda | fda |
seconda | depending |
IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza
EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state
إيطالي | إنجليزي |
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intenzione | intend |
spezie | spices |
certificazione | certification |
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seconda | depending |
IT La soluzione termica MOBOTIX è conforme ai rigidi requisiti dell'agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) per la pandemia
EN Change in the Supervisory Board of MOBOTIX AG
إيطالي | إنجليزي |
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mobotix | mobotix |
IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA
EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable
إيطالي | إنجليزي |
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fertilità | fertility |
fda | fda |
scopri | meet |
IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.
EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.
إيطالي | إنجليزي |
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possibilità | chances |
braccialetto | bracelet |
ava | ava |
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IT L'indicatore di fertilità Ava è approvato dalla FDA
EN Ava Fertility Tracker is listed with the FDA
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fertilità | fertility |
ava | ava |
è | is |
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