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IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi

EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages

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registrazioni records
presentate submitted
elettronicamente electronically
regolamentati regulated
requisiti requirements
unique unique
etichette labels
confezioni packages
cfr cfr

IT Le soluzioni ICONICS soddisfano pienamente gli standard FDA Title 21 CFR Part 11, garantendo che siano rispettati i record elettronici e le firme richieste dall'FDA.

EN ICONICS solutions are fully compliant with FDA Title 21 CFR Part 11, ensuring that electronic records and signatures mandated by the FDA are respected.

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title title
part part
garantendo ensuring
rispettati respected
firme signatures
cfr cfr

IT Generazione di documentazione tecnica e normativa totalmente conforme alle normative globali come quelle della US FDA, China FDA ed EMA

EN Generation of technical and regulatory documentation fully compliant with global regulations such as those of the US FDA, China FDA, and EMA

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documentazione documentation
tecnica technical
totalmente fully
globali global
us us
fda fda
china china

IT Tra questi vi sono FDA CFR 21 Parte 11, per le registrazioni digitali presentate elettronicamente per i depositi regolamentati FDA, nonché i requisiti UDI (Unique Device Identifier) per le etichette e le confezioni dei dispositivi

EN These include FDA 21 CFR Part 11, for digital records submitted electronically for regulated FDA filings, and Unique Device Identifier (UDI) requirements for device labels and packages

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parte part
registrazioni records
presentate submitted
elettronicamente electronically
regolamentati regulated
requisiti requirements
unique unique
etichette labels
confezioni packages
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IT TIBCO fornisce un ampio supporto per la governance aziendale in settori come finanza, sanità, assicurazioni, industria manifatturiera e farmaceutica in conformità ai requisiti di ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 e GxP, GDPR e CCPC.

EN TIBCO provides extensive support for enterprise governance in industries like finance, healthcare, insurance, manufacturing, and pharma, including ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 and GxP, GDPR, and CCPC.

إيطالي إنجليزي
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IT FedHealthIT: Storia di una rivoluzione - Un dirigente IT ex NIH e FDA

EN FedHealthIT: Moving to the other side of the fence: The Real Story from a former NIH and FDA IT Exec

إيطالي إنجليزي
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ex former
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IT Hillrom non ha ancora ottenuto l'autorizzazione da parte della FDA della richiesta 510(k) per l'uso combinato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp

EN Hillrom does not yet have FDA 510(k) clearance on the combination use of the Connex Spot Monitor with Masimo RRp

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hillrom hillrom
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k k
spot spot
monitor monitor

IT Hillrom intende aderire alle raccomandazioni della FDA per l'immissione sul mercato del Connex Spot Monitor con Masimo RRp mediante test ed etichettatura appropriati nel periodo di validità della politica. 

EN Hillrom intends to adhere to FDA’s recommendations to market CSM with Masimo RRp with appropriate testing and labeling while the policy is in effect. 

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intende intends
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fda fda
mercato market
test testing
etichettatura labeling
appropriati appropriate
politica policy

IT Modifiche alle indicazioni per l'uso approvate dalla FDA (le modifiche sono sottolineate)

EN Modifications to FDA Cleared Indications for Use (modifications are underlined)

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modifiche modifications
indicazioni indications
uso use
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sono are

IT Questa chiusura monopezzo è interamente realizzata in HDPE, completamente approvata dalla FDA, ed è compatibile sia con i processi asettici che con quelli a freddo

EN This 1-piece closure is entirely made of HDPE, completely FDA approved, and is compatible for both aseptic and cold-fill processes

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chiusura closure
approvata approved
fda fda
compatibile compatible
processi processes
freddo cold

IT La soluzione termica MOBOTIX è conforme ai rigidi requisiti dell'agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) per la pandemia

EN Expansion of MOBOTIX AI Video Analytics Technology and Transformation into Solution Provider through Strong Partnership with Konica Minolta

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mobotix mobotix

IT Il team si sta anche coordinando con la Food & Drug Administration (FDA) per una rapida approvazione.

EN That team is also coordinating with the FDA for quick approval.

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rapida quick
approvazione approval

IT Possiamo aiutarti a materializzare la formulazione del tuo prodotto presso il nostro Centro di sviluppo prodotti situato proprio accanto all'unico impianto pilota approvato dalla FDA a basso contenuto di acido negli Stati Uniti.

EN We can help materialise your product formulation at our Product Development Centre located right next door – the only low acid FDA approved pilot plant in USA.

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centro centre
sviluppo development
situato located
impianto plant
pilota pilot
approvato approved
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acido acid
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IT I nostri centri di servizi di automazione hanno aiutato un produttore di purea di frutta a garantire la conformità alle normative della FDA.

EN Our automation service hubs helped a fruit purée producer secure compliance with FDA regulations.

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produttore producer
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garantire secure
conformità compliance
normative regulations
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IT Leggete la storia sulla conformità alla FDA (pdf)

EN Read the FDA compliance story (pdf)

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leggete read
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IT Strutture registrate FDA e checkout sicuro al 100 %

EN FDA registered facilities and 100% secure checkout

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e and
checkout checkout
sicuro secure

IT PhenGold è prodotto in una struttura registrata dalla FDA e certificata GMP secondo i più alti standard di produzione sotto la rigorosa attuazione del controllo di qualità e delle norme di garanzia della qualità

EN PhenGold is manufactured in an FDA registered, GMP certified facility to the highest production standards under strict implementation of quality control and quality assurance regulations

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controllo control
qualità quality
garanzia assurance
prodotto manufactured

IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.

EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.

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IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA

EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable

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IT Ava annuncia l'autorizzazione della FDA per l'indicatore di fertilità Ava

EN Ava Announces Launch of First Clinical Trial Evaluating Effectiveness of Its Fertility Tracking Sensor Bracelet in Real-time, Pre-Symptomatic Detection of COVID-19

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IT Ava è la prima e unica piattaforma per la fertilità ad aver ricevuto l'autorizzazione della FDA

EN Ava becomes the first wearable fertility tracker to receive FDA clearance

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IT L'indicatore di fertilità Ava è approvato dalla FDA

EN Ava Fertility Tracker is listed with the FDA

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IT McKesson Packaging si avvale della tecnologia di visione Cognex per l'ispezione qualitativa degli imballaggi e dei contrassegni, così da garantire l'osservanza delle direttive FDA. Il sistema, adattat...

EN McKesson Packaging uses Cognex vision software for packaging and print quality inspection to keep up with FDA directives. The system, customized by Micron PharmaWorks Inc. is an addition to a pre-exis...

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IT Withings ScanWatch autorizza lapprovazione della FDA, può avvisarti di più problemi medici di Apple Watch

EN Withings ScanWatch clears FDA approval, can warn you of more medical problems than Apple Watch

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problemi problems
apple apple
watch watch

IT Lo ScanWatch è lunico smartwatch sul mercato a presentare sia lECG che lapprovazione della misurazione dellossigeno nel sangue ai sensi della FDA.

EN The ScanWatch is the only smartwatch on the market to feature both ECG and blood oxygen measurement approval under the FDA.

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IT La FDA aiuta i cittadini a fare scelte più informate condividendo quasi cinque decenni di dati sugli eventi avversi relativi all'uso di farmaci da prescrizione e di dispositivi medici.

EN The FDA helps citizens make more informed choices by sharing nearly five decades of adverse event data surrounding prescription drug and medical device usage.

إيطالي إنجليزي
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scelte choices
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condividendo sharing
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decenni decades
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uso usage
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IT Possono richiedere dieci anni o più - e a volte decine di milioni di dollari - per condurre la ricerca necessaria, i test clinici e infine l'approvazione della FDA prima di avere la possibilità di diffondere la notizia

EN They can take ten years or more—and sometimes tens of millions of dollars—to conduct the necessary research, clinical trials, and finally FDA approval before they get a chance to get the word out

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decine tens
dollari dollars
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IT Il presidente Joe Biden riceve un colpo di richiamo COVID-19 in linea con le raccomandazioni del CDC e della FDA nell'Auditorium del tribunale del palazzo esecutivo di Eisenhower il 27 settembre 2021 a Washington DC

EN President Joe Biden receives a COVID-19 booster shot in line with the CDC's and FDA's recommendations in the South Court Auditorium of the Eisenhower Executive Office Building on September 27, 2021 in Washington DC

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IT La FDA dichiara che la marijuana NON è meno tossica dell'alcool

EN Obama: Congress Likely To Reschedule Cannabis

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IT Zebra offre un'ampia gamma di stampanti, software e materiali di consumo che soddisfano i requisiti dell'FDA relativi al contatto alimentare diretto e indiretto.

EN Zebra provides a wide selection of printers, software and supplies that meet FDA requirements for direct and indirect food contact.

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IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.

EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.

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IT ESPADA™ è un dispositivo medico approvato dalla FDA clinicamente testato per trattare rapidamente ed efficacemente la pelle a tendenza acneica

EN ESPADA™ is an FDA-cleared medical device clinically proven to quickly & effectively treat acne-prone skin

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IT Thermo Systems ha selezionato la suite ICONICS GENESIS sulla base della sua comprovata esperienza in applicazioni di sistemi di controllo mission-critical, inclusa la conformità FDA 21 CFR Part 11

EN Thermo Systems selected the ICONICS GENESIS suite based on its proven track record in mission-critical control system applications, including FDA 21 CFR Part 11 compliance

إيطالي إنجليزي
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IT Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)

EN Our Regulatory Affairs team can support customer drug applications and provide authorization of DMF submissions to US FDA and Health Canada

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farmaci drug

IT Il copriago, il perno e l’anello di SG ISS vengono stampati con tecnologie avanzate di stampaggio di materie plastiche presso il nostro stabilimento a norma ISO 13485 e FDA in Germania

EN The shield, hub and ring are molded using the latest plastic mold technologies in our ISO 13485 certified and FDA inspected facility in Germany

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IT Lapp ECG di Fitbit Sense ottiene lautorizzazione della FDA negli Stati Uniti e nel Regno Unito

EN Fitbit Sense's ECG app gets FDA clearance in the US and UK

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ottiene gets
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IT Sia la FDA che la CE hanno autorizzato lapp per lelettrocardiogramma (ECG) di monitoraggio del cuore sul nuovo smartwatch Sense di Fitbit.

EN The FDA and CE have both cleared the heart-monitoring electrocardiogram (ECG) app on Fitbit's new Sense smartwatch.

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sense sense
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IT Negli Stati Uniti, le normative GxP sono regolate dall’ente governativo statunitense Food and Drug Administration (FDA) e contenute nel Titolo 21 del Code of Federal Regulations (21 CFR)

EN In the United States (US), GxP regulations are enforced by the US Food and Drug Administration (FDA) and are contained in Title 21 of the Code of Federal Regulations (21 CFR)

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IT Conformità al regolamento FDA/DEA: EPCS

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IT La FDA aiuta i cittadini a fare scelte più informate condividendo quasi cinque decenni di dati sugli eventi avversi relativi all'uso di farmaci da prescrizione e di dispositivi medici.

EN The FDA helps citizens make more informed choices by sharing nearly five decades of adverse event data surrounding prescription drug and medical device usage.

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dispositivi device

IT TIBCO fornisce un ampio supporto per la governance aziendale in settori come finanza, sanità, assicurazioni, industria manifatturiera e farmaceutica in conformità ai requisiti di ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 e GxP, GDPR e CCPC.

EN TIBCO provides extensive support for enterprise governance in industries like finance, healthcare, insurance, manufacturing, and pharma, including ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 and GxP, GDPR, and CCPC.

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IT Al momento, lobiettivo principale dellazienda è lautorizzazione della FDA.

EN At the moment, the main target for the company is FDA clearance.

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IT Dopo il Fitbit Heart Study, un algoritmo Fitbit che controlla più regolarmente i segni di AFib ha ricevuto l'approvazione della FDA.

EN Following the Fitbit Heart Study, a Fitbit algorithm that checks more regularly for signs of AFib has received FDA approval.

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IT Google chiede alla FDA di approvare la tecnologia di monitoraggio del ritmo cardiaco passivo di Fitbit

EN Google asks the FDA to approve Fitbit's passive heart rhythm monitoring tech

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passivo passive
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IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza

EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state

إيطالي إنجليزي
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IT Se hai intenzione di vendere spezie che tu stesso produci, potresti dover ottenere la certificazione dalla FDA, a seconda del tuo stato di residenza

EN If you intend to sell spices that you make yourself, you might need to get certification from the FDA, depending on your state

إيطالي إنجليزي
intenzione intend
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certificazione certification
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IT La soluzione termica MOBOTIX è conforme ai rigidi requisiti dell'agenzia statunitense Food and Drug Administration (FDA) per la pandemia

EN Change in the Supervisory Board of MOBOTIX AG

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IT Scopri la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA

EN Meet the first FDA-cleared fertility tracking wearable

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IT Aumenta le tue possibilità di concepire. Il braccialetto Ava, abbinato all'app Ava Fertility, costituisce la prima e unica piattaforma per la fertilità approvata dalla FDA.

EN Increase your chances of pregnancy. Ava Fertility is the first and only FDA-cleared fertility tracking bracelet.

إيطالي إنجليزي
possibilità chances
braccialetto bracelet
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IT L'indicatore di fertilità Ava è approvato dalla FDA

EN Ava Fertility Tracker is listed with the FDA

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