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Duits
Spaans

DE Ihr QMS sollte daher die physischen Standorte des QMS identifizieren, sowie Produkte oder Services, die im Rahmen der QMS-Prozesse hergestellt werden und die Branchen, die zutreffend sind, falls dies relevant ist

ES Así que su alcance debe identificar la locación física del SGC, los productos o servicios creados por los procesos del SGC, y las industrias aplicables si es relevante

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DE Die Dimensionierung der QMS-Dokumentation, basierend auf Ihren organisatorischen Erforderliche Erfordernissen, ist für ein funktionsfähiges QMS unerlässlich

ES El dimensionamiento de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad basado en las necesidades de la organización, es esencial para un Sistema de Gestión de Calidad funcional

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DE Ein vom Management unterstütztes QMS ist ein erfolgreiches QMS.

ES Un SGC soportado por la dirección es un SGC exitoso.

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DE Für das Top-Management die Stimme des QMS zu sein, kann ein kritischer Faktor für ein QMS sein, das dem Unternehmen eine Investitionsrentabilität bietet, oder auch nicht.

ES Acorde a esta función, tiene que existir un punto de enfoque establecido por la alta dirección para la revisión de necesidades de recursos para el Sistema de Gestión de Calidad, y cómo mejorar el soporte para la provisión de las mejoras necesarias.

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DE Auch ohne die bevorstehenden Änderungen in der ISO 9001-Norm habe ich in diesem Artikel Ideen niedergeschrieben, um dem QMS Risikoaktivitäten hinzuzufügen: The Role of Risk Assessment in the QMS

ES Incluso sin tener en cuenta los próximos cambios en el estándar ISO 9001, he escrito algunas ideas para añadir actividades de riesgos para el Sistema de Gestión de Calidad en este artículo: The role of Risk Assessment in the QMS

Duits Spaans
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DE Auch ohne die bevorstehenden Änderungen in der ISO 9001-Norm habe ich in diesem Artikel Ideen niedergeschrieben, um dem QMS Risikoaktivitäten hinzuzufügen: The Role of Risk Assessment in the QMS

ES Incluso sin tener en cuenta los próximos cambios en el estándar ISO 9001, he escrito algunas ideas para añadir actividades de riesgos para el Sistema de Gestión de Calidad en este artículo: The role of Risk Assessment in the QMS

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DE Eine einfache Erklärung des ISO 13485-Standards, des Zwecks und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems medizinischer Geräte (QMS).

ES Una explicación sencilla de la norma ISO 13485, el propósito y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de dispositivos médicos.

Duits Spaans
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DE Implementieren Sie ein QMS medizinischer Geräte und lassen Sie sich mit Dokumentationsvorlagen und Expertenunterstützung nach ISO 13485 zertifizieren.

ES Implemente un SGC de dispositivos médicos y obtenga la certificación ISO 13485 utilizando plantillas de documentación y soporte de expertos.

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DE Implementieren Sie ein QMS medizinischer Geräte und erfüllen Sie die EU MDR mit Dokumentationsvorlagen und Expertenunterstützung.

ES Implemente un SGC de dispositivos médicos y cumpla con el RDM de la UE utilizando plantillas de documentación y soporte de expertos.

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erfüllen cumpla
eu ue
implementieren implemente
geräte dispositivos
und y
mit de

DE Eine einfache Erklärung des ISO 9001-Standards, des Zwecks und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

ES Una explicación sencilla de la norma ISO 9001, el propósito y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Duits Spaans
einfache sencilla
erklärung explicación
iso iso
und y
anforderungen requisitos
standards norma

DE Implementieren Sie ein QMS und lassen Sie sich mit Dokumentationsvorlagen und Expertenunterstützung nach ISO 9001 zertifizieren.

ES Implemente un SGC y obtenga la certificación ISO 9001 utilizando plantillas de documentación y soporte de expertos.

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implementieren implemente
iso iso
und y
mit de
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DE Eine einfache Erklärung des IATF 16949-Standards, des Zwecks und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems in der Automobilindustrie (QMS).

ES Una explicación sencilla del estándar IATF 16949, el propósito y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad automotriz (SGC) .

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DE Implementieren Sie ein QMS in der Automobilindustrie und lassen Sie sich mit Dokumentationsvorlagen und Expertenunterstützung nach IATF 16949 zertifizieren.

ES Implemente un SGC automotriz y obtenga la certificación IATF 16949 utilizando plantillas de documentación y soporte de expertos.

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DE Eine einfache Erklärung des AS9001-Standards, des Zwecks und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems in der Luft- und Raumfahrt (QMS).

ES Una explicación sencilla del estándar AS9100, el propósito y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad aeroespacial (SGC).

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DE Implementieren Sie ein QMS in der Luft- und Raumfahrt und lassen Sie sich mit Dokumentationsvorlagen und Expertenunterstützung nach AS9100 zertifizieren.

ES Implemente un SGC aeroespacial y obtenga la certificación AS9100 utilizando plantillas de documentación y soporte de expertos.

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DE Dieses Schriftstück ist ideal für alle Unternehmen, die ihre QMS-Umsetzung beginnen – es gibt einen perfekten Überblick darüber, welche Dokumente benötigt werden, und wo man sie platziert.

ES Este informe es ideal para todas las organizaciones que han empezado la implementación de su SGC – les da una visión amplia acerca de cuáles documentos son requeridos, y dónde colocarlos.

DE "Bietet eine strukturierten Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verbesserung der QMS-Dokumentation."

ES "Proporciona una estructurada guía paso a paso sobre cómo mejorar la documentación del QMS."

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DE Welche Art von Veränderungen Sie in Ihrem QMS durchführen müssen, um die neue Version der Norm zu erfüllen.

ES ¿Qué cambios necesita hacer en su EMS para cumplir con la revisión de la norma del año 2015?

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DE Bietet eine strukturierten Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verbesserung der QMS-Dokumentation.

ES La documentación nos ha permitido agilizar nuestro proceso sin tener que empezar desde cero.

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DE ISO 9001 QMS Dokumentation – Wie man sie strukturiert

ES Documentación del Sistema de Gestión de Calidad de la ISO 9001 – Cómo estructurarla

DE Bei der Entwicklung der QMS-Dokumentation sollten Sie sich auf die Effizienz fokussieren und Prozesse und Dokumente erstellen, die für Ihre Organisation anwendbar sind.

ES Durante el diseño de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, debe centrarse en la eficiencia, y crear procesos y documentos que sean aplicables a su organización.

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DE Die QMS-Dokumentation kann aus verschiedenen Arten von Dokumenten bestehen

ES La documentación del Sistema de Gestión de Calidad puede estar compuesta de diferentes tipos de documentos

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verschiedenen diferentes
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DE Die QMS-Dokumentation kann hierarchisch, wie im folgenden Diagramm dargestellt, präsentiert werden:

ES La documentación del Sistema de Gestión de Calidad puede ser representada como la jerarquía que se muestra en el diagrama de abajo:

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DE Kleine Unternehmen können, zum Beispiel, dokumentierte Verfahren haben, die im QMS-Handbuch inkludiert werden.

ES Por ejemplo, las pequeñas empresas pueden tener documentado procedimientos que pueden ser incluidos en el manual del Sistema de Gestión de Calidad.

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kleine pequeñas
handbuch manual
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DE Wie Sie Ihre QMS-Dokumentation strukturieren

ES Cómo estructurar la documentación de su Sistema de Gestión de Calidad

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dokumentation documentación

DE Kleine Organisationen können das gesamte QMS in einem einzigen Handbuch dokumentieren

ES Las pequeñas organizaciones pueden documentar el Sistema de Gestión de Calidad completo en un único manual

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kleine pequeñas
organisationen organizaciones
können pueden
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handbuch manual

DE Im Allgemeinen beinhaltet das Handbuch den QMS-Anwendungsbereich, Ausnahmen von der Norm, Verweise auf die relevanten Dokumente und das Geschäftsprozessmodell

ES Generalmente, el manual incluye el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, las exclusiones del estándar, referencias a documentos relevantes, y el modelo de proceso de negocio

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beinhaltet incluye
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DE Eine gute QMS-Dokumentation ist für ein effizientes Qualitätsmanagementsystem unerlässlich

ES Una buena documentación es esencial para un sistema de gestión de la calidad efectivo

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DE Wie der Anwendungsbereich des QMS gemäß ISO 9001:2015 zu definieren ist

ES Cómo definir el alcance del SGC de acuerdo a la ISO 9001:2015

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DE Die Festlegung des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (QMS) war lange Zeit Teil der ISO...

ES Determinar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) ha sido...

Duits Spaans
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DE Geltungsbereich des QMS in ISO 9001:2015 - So ermitteln Sie es

ES Alcance del SGC en ISO 9001:2015 - Cómo determinarlo

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DE Mit der Freigabe der neuen Aktualisierung der ISO 9001-Anforderungen, dem ISO 9001:2015, gibt es einiges an zusätzlichen Klarstellungen zur Definition des Anwendungsbereichs des QMS

ES Con la publicación de la nueva versión de los requisitos ISO 9001, ISO 9001:2015, se obtiene una clarificación adicional de la definición de alcance del SGC

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DE Diese Klarstellungen helfen zu standardisieren, wie Unternehmen den Anwendungsbereich ihres QMS definieren, selbst wenn sie sich entscheiden, kein Qualitätshandbuch zu führen, was nicht mehr länger eine festgelegte Anforderung in der Norm ist.

ES Estas clarificaciones ayudarán a estandarizar cómo las compañías definen el alcance de su SGC, aún si deciden no tener un manual de calidad, el cual ya no es un requerimiento mandatorio de la norma.

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DE Der Anwendungsbereich soll die durch das QMS abgedeckten Produkte und Services angeben, sowie die Begründung für alle jene Fälle, für die die ISO 9001-Norm nicht angewendet werden kann.

ES El alcance debe establecer los productos y servicios cubiertos por el SGC, y debe justificar cualquier instancia donde no pueda ser aplicada la norma ISO 9001.

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DE Ihr Anwendungsbereich hat keine Größenbeschränkung und sollte genug Informationen beinhalten, um feststellen zu können, was durch die Prozesse des QMS abgedeckt ist

ES Su alcance no tiene un límite en el tamaño, y debería incluir suficiente información para determinar qué está cubierto por los procesos del SGC

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informationen información
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DE Dokumentieren Sie, was Sie mit dem QMS erreichen wollen

ES Documente lo que quiere lograr con el SGC

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wollen quiere
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DE Damit Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) effizient funktioniert, benötigen Sie den Nachweis auf dessen Basis Sie Ihren Entscheidungsprozess und Verbesserungen durchführen können

ES Para ejecutar de manera eficiente su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) necesitará evidencias en las que pueda basar su proceso de toma de decisiones y mejoras

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benötigen necesitará
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DE Eine kontinuierliche Verbesserung unseres QMS zu unterstützen, basierend auf dem konkreten und rationalen Nachweis, der Output des Prozesses ist.

ES facilitar la mejora continua a través de nuestro Sistema de Gestión de Calidad basado en la evidencia tangible y racional

Duits Spaans
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DE Man kann daher auf dieser Basis sehen, dass die entsprechenden Überwachungs- und Messprozesse Schlüssel zu zwei der vorrangigen Prinzipien jedes QMS sind: Kundenzufriedenheit und kontinuierliche Verbesserung

ES Por tanto, sobre esta base, es posible ver que los respectivos procesos de seguimiento y medición son clave para dos de los principios fundamentales de cualquier Sistema de Gestión de Calidad: satisfacción del cliente y mejora continua

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DE Grundlage eines effektiven QMS ist es, Prozesse eingerichtet zu haben, die gewährleisten, dass die Kundenerwartungen erfüllt und noch übertroffen werden

ES El desarrollo y la creación de un Sistema de Gestión de Calidad eficaz debe tener procesos que aseguren que las expectativas del cliente se cumplan y sean superadas

Duits Spaans
effektiven eficaz
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und y
zu creación

DE Kontinuierliche Verbesserung bedeutet, zufriedene Kunden zu haben und wenn Sie sicherstellen können, dass Sie Kundenanforderungen erfüllen und übertreffen können, wird Ihr QMS die gewünschten Ergebnisse bringen.

ES La mejora continua significa que los clientes están contentos, y que si puedes asegurar que puedes cumplir con los requerimientos del cliente, su Sistema de Gestión de Calidad está dando los resultados deseados.

Duits Spaans
kontinuierliche continua
verbesserung mejora
sicherstellen asegurar
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ihr de

DE VORHERIGER BEITRAG Wie der Anwendungsbereich des QMS gemäß ISO 9001:2015 zu definieren ist

ES ENTRADA ANTERIOR Cómo definir el alcance del SGC de acuerdo a la ISO 9001:2015

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anwendungsbereich alcance
iso iso
definieren definir
gemäß acuerdo
zu a

DE Diese Person wird helfen, Ihr QMS für Verbesserungen aufzubauen und Ihr Unternehmen zu Effizienz in Prozessen führen

ES Esta persona le ayudará a construir el SGC, y mejorarlo, y también orientará a su organización hacia la eficiencia en los procesos

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prozessen procesos
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unternehmen organización
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DE Die ISO 9001-Anforderungen sind weder dazu da, um Ihrem QMS unnötigen Aufwand zu bringen,  noch um gute Dinge zu eliminieren

ES Por otra parte, los requerimientos de la ISO 9001 no agregan gastos innecesarios a su SGC, pero tampoco están para eliminar cosas que son buenas para su organización

Duits Spaans
iso iso
unnötigen innecesarios
aufwand gastos
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DE Ob Sie sich nun auf Ihrer Reise zur Akkreditierung befinden oder einfach nur versuchen, Ihr QMS nach einem erfolgreichen Audit zu warten, müssen Sie sicherstellen, dass Kompetenzen und Sensibilisierung immer im Vordergrund Ihrer Überlegungen stehen

ES Si su organización se encuentra en el camino hacia la certificación, o simplemente trata de mantener el SGC después de una auditoría exitosa, necesita asegurarse de que existe la competencia y la concienciación necesaria

Duits Spaans
reise camino
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DE Daher ist es wichtig, dass Anleitung und Wissen bieten, um sicherzustellen, dass die Belegschaft ausgebildet und auf die wichtigen Aspekte des QMS und der 9001-Norm fokussiert ist

ES Por tanto, es importante que proporciones la guía y el conocimiento para asegurar que la organización está educada y enfocada en los aspectos importantes del SGC y el estándar ISO 9001

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norm estándar
und y
anleitung guía
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wichtig importante
wichtigen importantes
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DE Die Führung in der 2015 ISO 9001-Version ist wichtig, da Sie ohne ständige Unterstützung durch das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ständig auf Probleme stoßen können

ES El liderazgo en ISO 9001 versión 2015 es importante porque, sin el respaldo continuo de la gestión del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), es probable que tenga problemas

Duits Spaans
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DE Wenn das Management nicht an Bord Ihres Systems ist, wird Ihr QMS Probleme haben.

ES Si la gestión no está de acuerdo con su sistema, su SGC estará en problemas.

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DE Die äußerst wichtige Rolle des Top-Managements, um sicherzustellen, dass das QMS geeignet, adäquat und effektiv bleibt, wurde nicht verringert, auch wenn einige Anforderungen, wie die Rolle des Qualitätsmanagement-Vertreters, entfernt wurden

ES El rol importante de la alta dirección para asegurar que el SGC sigue siendo conveniente, adecuado y eficaz no ha sido reducido, aunque se han eliminado algunos requerimientos, como por ejemplo el rol del representante del Sistema de Gestión de Calidad

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DE Die QMS-Effektivität wird gemessen und das Management ist bei der Beurteilung dessen involviert.

ES Se mide la eficacia del SGC, y la dirección participa en esta evaluación.

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